אושר צו של הסוכנות הפדרלית לרגולציה טכנית ומטרולוגיה מיום 18 בדצמבר 2008 N 554-st

תקן לאומי של הפדרציה הרוסית GOST R 53079.4-2008

"טכנולוגיות מעבדה קלינית. אבטחת איכות של מחקרים מעבדתיים קליניים. חלק 4. כללים לביצוע השלב הפרה-אנליטי"

טכנולוגיות מעבדה קליניות. אבטחת איכות בדיקות מעבדה קליניות. חלק 4. כללים לניהול שלב פרה-אנליטי

הוצג לראשונה

הַקדָמָה

המטרות והעקרונות של תקינה בפדרציה הרוסית נקבעים על ידי החוק הפדרלי מ-27 בדצמבר 2002 N 184-FZ "על תקנה טכנית", והכללים ליישום התקנים הלאומיים של הפדרציה הרוסית - GOST R 1.0-2004 "תקינה בפדרציה הרוסית. הוראות בסיסיות"

1 אזור שימוש

תקן זה קובע דרישות לתנאים ולנהלים לביצוע השלב הפרה-אנליטי של מחקרי מעבדה קליניים על מנת לשלול או להגביל את ההשפעה של גורמים אנדוגניים, אקסוגניים, יאטרוגניים ואחרים המפריעים להשתקפות נכונה של מצב הסביבה הפנימית של בדק מטופלים בתוצאות של מחקרי מעבדה קליניים.

תקן זה יכול לשמש את כל הארגונים, המוסדות והמפעלים, כמו גם יזמים בודדים שפעילותם קשורה במתן טיפול רפואי.

2. הפניות רגולטוריות

תקן זה משתמש בהתייחסויות נורמטיביות לתקנים הלאומיים הבאים:

GOST R ISO 15189-2006 מעבדות רפואיות. דרישות מיוחדות לאיכות וכשירות

GOST R ISO 15190-2007 מעבדות רפואיות. דרישות אבטחה

הערה - בעת שימוש בתקן זה, רצוי לבדוק את תקפותם של תקני ייחוס במערכת המידע לציבור - באתר הרשמי של הסוכנות הפדרלית לרגולציה טכנית ומטרולוגיה באינטרנט או לפי אינדקס המידע המתפרסם מדי שנה "תקנים לאומיים ", אשר פורסם החל מה-1 בינואר של השנה הנוכחית ועל פי שלטי המידע המתפרסמים החודשיים המתפרסמים בשנה הנוכחית. אם תקן ההתייחסות מוחלף (שונה), אז בעת שימוש בתקן זה, עליך להיות מונחה על ידי התקן המחליף (משונה). אם התקן הנזכר בוטל ללא החלפה, חלה ההוראה שבה ניתנת ההתייחסות אליו ככל שהפניה זו לא תיפגע.

3. כללים לביצוע השלב הפרה-אנליטי של מחקרי מעבדה קליניים

3.1. הוראות כלליות

מהימנות ההשתקפות בתוצאות מחקרי מעבדה של מצב הסביבה הפנימית של המטופל, התוכן של הרכיבים הרצויים של חומרים ביולוגיים תלוי במידה רבה בתנאים שבהם היה המטופל בתקופה שקדמה לנטילת חומר ביולוגי. דגימה ממנו, על התנאים והנהלים ללקיחת הדגימה, עיבודה העיקרי והובלתה למעבדה, כלומר מגורמי השלב הפרה-אנליטי של מחקר המעבדה הקליני.

על מנת לשלול או להגביל את ההשפעה של גורמים חוץ-מעבדתיים בשלב הפרה-אנליטי על תוצאות בדיקות מעבדה, תקן זה מסדיר:

א) תנאי התקופה שקדמה לנטילת דגימת חומר ביולוגי מהמטופל (נספח א');

ב) תנאים ונהלים לנטילת דגימה של חומר ביולוגי ממטופל;

ג) נהלים לעיבוד ראשוני של דגימה של חומר ביולוגי;

ד) תנאים לאחסון והובלה של דגימות ביולוגיות למעבדות אבחון קליניות.

דרישות התקן מבוססות על:

א) נתונים מדעיים על גורמים קבועים ומשתנים בעלי אופי פיזיקלי, כימי וביולוגי שיכולים להשפיע על תכולת החומרים והתאים בחומרים הביולוגיים של החולים;

ב) נתונים כלליים על יציבות רכיבים בדגימות של חומרים ביולוגיים לאחר שנלקחו בתנאי אחסון שונים (נספחים ב', ג', ד');

ג) נתונים כלליים על השפעת התרופות שנטל החולה על תוצאות בדיקות מעבדה (נספח ד');

ד) הדרישות של GOST R ISO 15189 (סעיף 5.4).

הכללים נועדו להבטיח איכות כזו של ביצוע השלב הפרה-אנליטי של מחקרי מעבדה קליניים, הנחוצה להשגת תוצאותיהם המשקפות באופן מהימן את מצב הסביבה הפנימית של המטופלים הנבדקים בזמן הבדיקה, על ידי:

הכנה נכונה של המטופלים לבדיקות מעבדה;

יידוע מטופלים על ההגבלות הנדרשות בתזונה, פעילות גופנית, עישון, על כללי איסוף חומרים ביולוגיים שהמטופל נוהג לאסוף (שתן, צואה);

הדרכה לאנשי המעורבים בלקיחת דגימות של חומרים ביולוגיים ממטופלים על הפרט של הנהלים לנטילת חומרים מסוגים שונים;

ארגון רציונלי של תהליך לקיחת דגימות של חומרים ביולוגיים;

אספקה מלאה של נהלים לנטילת דגימות ביולוגיות עם הכלים הדרושים, הכלים, אמצעי העיבוד וההובלה העיקריים.

בהתחשב בסכנה הביולוגית הפוטנציאלית של דגימות ביולוגיות המתקבלות ממטופלים, יש ליידע ולהכשיר את הצוות המבצע את התפקודים האלה בכללי הדגימה הבטוחה ולהצטייד בציוד מגן (כפפות, מכשירים לאיסוף בטוח של מחטים משומשות וכו'). בהתאם לדרישות של GOST R ISO 15190.

כללים אלה מכילים הוראות כלליות שלפיהן, ביחס לחומרים ביולוגיים בודדים ולאנליטים בודדים הנלמדים בהם, אובייקטים ביולוגיים עשויים לדרוש תנאים ונהלים מיוחדים, אשר צריכים לבוא לידי ביטוי במסמכים הרגולטוריים על הטכנולוגיות למתן השירותים הרפואיים הפשוטים או המורכבים המתאימים. ביחס לתפקודים של קטגוריות שונות של כוח אדם קליני.

בהתבסס על כללים כלליים אלה, על כל ארגון רפואי לפתח ולהכניס ליישום חובה כללים פנימיים לביצוע השלב הפרה-אנליטי ביחס לכל סוג מחקר המבוצע במעבדה, תוך התחשבות במאפייני הפרופיל הרפואי והצורה הארגונית של המוסד. . במקרה של ביצוע מחקרים במעבדה של מוסד אחר, יש להסכים עם ראש המעבדה המבצעת מחקרים אלו את כללי ביצוע השלב הפרה-אנליטי, לרבות תנאי הובלת דגימות, ביחס למחקרים אלו. זמינות ויישום על ידי הצוות של הכללים לביצוע השלב הפרה-אנליטי במחקר המעבדתי הוא אחד התנאים המוקדמים להסמכת התהליכים לביצוע מחקר במעבדת אבחון קלינית.

3.2. דרישות לתנאים ולנהלים לנטילת דגימה של חומר ביולוגי

דגימה או דגימה היא תהליך לקיחת או יצירת דגימות, המאופיין בהליך דגימה, כלומר דרישות תפעוליות ו/או הנחיות לאיסוף, הסרה והכנה של דגימה אחת או יותר מחלקה בדוקה על מנת לקבוע את המאפיינים של אותה מנה. (ברפואת מעבדה, מנה נבדקת היא המטופל הנבדק, ודגימות או דגימות הן חלקים מחומר ביולוגי זה או אחר).

3.2.1 חומר ביולוגי - דם

רוב בדיקות המעבדה הקליניות נעשות על דגימות דם: ורידים, עורקים או נימיים. דם ורידי הוא החומר הטוב ביותר לקביעת פרמטרים המטולוגיים, ביוכימיים, הורמונליים, סרולוגיים ואימונולוגיים.

לצורך ניתוח אנליטים בדם מלא, בסרום או בפלזמה, דגימת דם נלקחת לרוב מהווריד הקוביטלי. אינדיקציות לנטילת דם מאצבע לבדיקת דם קלינית:

עם כוויות שתופסות שטח פנים גדול של הגוף של המטופל;

אם למטופל יש ורידים קטנים מאוד או כאשר קשה לגשת אליהם;

עם השמנת יתר חמורה של המטופל;

עם נטייה מבוססת לפקקת ורידים;

ביילודים.

בעת נטילת דגימת דם מצנתר ורידי או עורקי שדרכו הוזרקה תמיסת עירוי, יש לשטוף את הצנתר תחילה עם מי מלח איזוטוני בנפח המתאים לנפח הצנתר, ולקחת את 5 המ"ל (מיליליטר) הראשונים של הדם. מהקטטר יש להשליך. שטיפה לא מספקת של הצנתר עלולה להוביל לזיהום דגימת הדם בתרופות המוזרקות דרך הצנתר. אין לקחת דגימות דם מצנתרים שטופלו בהפרין לצורך מחקרים על מערכת קרישת הדם.

בהתאם לסוג המחקר שהוקצה, יש לאסוף את דגימת הדם בנוכחות תוספים מוגדרים בהחלט. כדי להשיג פלזמה, דם נאסף בתוספת של נוגדי קרישה: חומצה אתילן-דיאמין-טטרה-אצטית, ציטראט, אוקסלט, הפרין. למחקרים על מערכת קרישת הדם, משתמשים רק בפלזמה ציטראט (ביחס המדויק של חלק אחד מתמיסת 3.8% (0.129 מול/ליטר) של נתרן ציטראט ותשעה חלקי דם). רוב המחקרים ההמטולוגיים משתמשים בדם ורידי עם מלחים של חומצה אתילן-דיאמין-טטרה-אצטית (EDTA, K 2 או K 3 -EDTA). כדי להשיג סרום, דם נאסף ללא נוגדי קרישה. לצורך בדיקת גלוקוז, דם נאסף בתוספת של מעכבי גליקוליזה (נתרן פלואוריד או יודואצטט).

מעכב אפרוטינין משמש לחקר מספר הורמונים לא יציבים (אוסטאוקלצין, קלציטונין, הורמון אדרנוקורטיקוטרופי).

כדי לקבל דגימות מדגימות דם עבור סוגים שונים של מחקרים, מומלץ לבצע את הרצף הבא של מילוי הצינורות:

דם ללא תוספים - לקבלת תרבית דם המשמשת במחקרים מיקרוביולוגיים;

דם ללא נוגדי קרישה - להשגת סרום המשמש במחקרים קליניים, כימיים וסרולוגיים;

דם עם ציטראט - להשגת פלזמה המשמשת במחקרי קרישה;

דם עם הפרין - להשגת פלזמה המשמשת במחקרים ביוכימיים;

דם EDTA - להשגת דם מלא המשמש למחקרים המטולוגיים ופלזמה המשמשת לכמה מחקרים כימיים קליניים.

על מנת לשמר אריתרוציטים בדגימת דם משתמשים בתערובת של נוגדי קרישה עם תוספים, למשל ACD (אנטי קרישה-ציטראט-דקסטרוז או חומצה-ציטראט-דקסטרוז).

על מנת למנוע אנמיזציה יאטרוגנית של חולים, יש לחשב באופן רציונלי את נפח הדם הנלקח למחקר, בהתבסס על העובדה שבסופו של דבר רק מחצית מהנפח הנלקח בתחילה נצרך ישירות לניתוח (בהתחשב בשימוש בסרום או פלזמה עם המטוקריט של 0.5).

עם מנתחים מודרניים, נפחי הדגימה הבאים מספיקים:

למחקרים ביוכימיים: 4 - 5 מ"ל; בעת שימוש בפלזמה בהפרין: 3 - 4 מ"ל;

למחקרים המטולוגיים: 2 - 3 מ"ל דם עם EDTA;

למחקרים על מערכת הקרישה: 2 - 3 מ"ל של דם ציטראט;

למבחנים חיסוניים, כולל מחקרי חלבון וכו': 1 מ"ל דם מלא עבור 3-4 מבחני אימונו;

כדי לחקור את קצב שקיעת אריתרוציטים: 2 - 3 מ"ל של דם ציטראט;

לחקר גזי דם: דם נימי - 50 μl (מיקרוליטרים); דם עורקי או ורידי עם הפרין - 1 מ"ל.

זה רציונלי להשתמש במבחנות ללקיחת דם בנפח קטן (4-5 מ"ל) עם יחס של קוטר וגובה המבחנה של 13 עד 75 מ"מ. השימוש בפלזמה במקום בסרום נותן עלייה של 15% - 20% בתפוקת החומר המנותח עם אותו נפח דם שנלקח מהמטופל. לקיחת דם ורידי מקלה על ידי שימוש בצינורות ואקום. בהשפעת הוואקום, דם מוריד נכנס במהירות למבחנה, מה שמפשט את הליך הנטילה ומצמצם את זמן הנחת חוסם עורקים.

לציון תכולת מבחנות עם רכיבים נוספים שונים, נעשה שימוש בקידוד צבע של הפקקים הסוגרים אותן. אז, עבור צינורות עם נוגדי קרישה, הצבע הסגול של הצינור פירושו נוכחות של EDTA, הצבע הירוק - הפרין, כחול - ציטראט. הוספת מעכבי גליקוליזה (פלואוריד, יודואצטט) לצינור, לבד או בשילוב עם נוגדי קרישה (הפרין, EDTA), מקודדת בפקק אפור (ראה טבלה 1).

שולחן 1

תוספים בשפופרות מקודדות צבע

תכולת הצינור	יישום	צבע קוד
ריק, ללא תוספים, למי גבינה	ביוכימיה, סרולוגיה	אדום לבן
הפרין (12-30 U/ml)	פלזמה לביוכימיה	ירוק/כתום
K 2 או K 3 -EDTA (1.2 - 2.0 מ"ג/מ"ל)	המטולוגיה וכימיות פלזמה נבחרות	סגול אדום
נתרן ציטראט (0.105-0.129 מול/ליטר)	בדיקות קרישה	כחול ירוק
נתרן פלואוריד (2 - 4 מ"ג / מ"ל) / אשלגן אוקסלט (1 - 3 מ"ג / מ"ל)	גלוקוז, לקטט
K 3 -EDTA ואפרוטינין	הורמונים לא יציבים
הערה שפופרות המכילות חומצה-ציטראט-דקסטרוז (ACD, נוסחאות A ו-B) משמשות לשימור תאים ומקודדות בצהוב.

3.2.2 חומר ביולוגי - נוזל מוחי

דגימת נוזל המוח נלקחת בהתאם לנוהל שנקבע ובמידת האפשר בהקדם האפשרי לאחר דגימת דם למחקרי נסיוב, שתוצאותיהם מושווים את הנתונים בנוזל השדרה.

יש להסיר את 0.5 המ"ל הראשונים ואת כל נוזל השדרה (להלן CSF) עם תערובת של דם. נפחי דגימת CSF המומלצים הם בהתאם לטבלה 2.

שולחן 2

הדגימה ממוקמת בהתאם לכללי האספסיס במבחנות עם פקקים (למחקרים מיקרוביולוגיים - בסטריליים, למחקרים ציטולוגיים וקליניים-כימיים - ללא חלקיקי אבק, ללא EDTA ופלואוריד).

3.2.3 חומר ביולוגי - שתן

בהתאם למטרת המחקר, דגימות שתן נאספות בצורה של מנות נפרדות או על פני פרק זמן מסוים. מנת השתן הראשונה של הבוקר (על קיבה ריקה, מיד לאחר השינה) משמשת לניתוח כללי, מנת השתן השנייה של הבוקר משמשת למחקרים כמותיים ביחס לשחרור קריאטינין ולמחקרים בקטריולוגיים, נעשה שימוש במנה אקראית. עבור מחקרים קליניים וכימיים איכותיים או כמותיים, שתן יומי מיועד לקביעה כמותית של הפרשת אנליטים.

רצוי להשתמש במיכל בעל פה רחב ומכסה, במידת האפשר יש לאסוף שתן מיד במיכל בו יועבר למעבדה. אין לקחת שתן מכלי, ברווז, סיר, שכן גם לאחר שטיפת הכלים הללו עלולים להישאר משקעים של פוספטים התורמים לפירוק שתן טרי. אם לא כל השתן שנאסף מועבר למעבדה, אז לפני ניקוז חלק ממנו, יש צורך בטלטול יסודי כדי שהמשקעים המכילים אלמנטים וגבישים שנוצרו לא יאבדו.

בעת נטילת שתן בוקר (לדוגמה, לניתוח כללי), כל מנת שתן הבוקר נאספת (רצוי שהשתן הקודמת תהיה לא יאוחר משתיים בלילה) בכלי יבש, נקי אך לא סטרילי, עם מתן שתן חופשי. בעת איסוף שתן יומי, המטופל אוסף אותו תוך 24 שעות במשטר שתייה רגיל. בבוקר בשעה 6-8 הוא מרוקן את השלפוחית (החלק הזה של השתן נשפך החוצה), ואז במהלך היום הוא אוסף את כל השתן בכלי נקי עם צוואר רחב ומכסה הדוק, עם קיבולת של לפחות 2 ליטר. המנה האחרונה נלקחת בדיוק באותה שעה בה התחלת האיסוף יום קודם (מועדי ההתחלה והסיום של האיסוף מצוינים). אם לא כל השתן נשלח למעבדה, אזי כמות השתן היומית נמדדת באמצעות גליל מדידה, חלק נשפך לכלי נקי בו הוא מועבר למעבדה, ובהכרח מצוין נפח השתן היומי.

אם הניתוח מצריך איסוף שתן למשך 10-12 שעות, האיסוף מתבצע בדרך כלל בלילה: לפני השינה, המטופל מרוקן את השלפוחית ומציין את השעה (חלק זה של השתן מושלך), ואז המטופל משתין לאחר 10 -12 שעות לתוך הכלים המוכנים, חלק זה של שתן נמסר למעבדה למחקר. אם אי אפשר להחזיק במתן שתן במשך 10-12 שעות, המטופל משתין לתוך הכלים המוכנים במספר מנות ומציין את שעת ההטלה האחרונה.

אם יש צורך באיסוף שתן למשך שעתיים או שלוש, המטופל מרוקן את השלפוחית (חלק זה מושלך), מציין את השעה ובדיוק שעתיים או שלוש אחר כך אוסף שתן למחקר.

בעת ביצוע בדיקה של שלושה כלי דם (משקפיים), מנת השתן בבוקר נאספת באופן הבא: בבוקר על קיבה ריקה, לאחר התעוררות ושירותים יסודיים של איברי המין החיצוניים, המטופל מתחיל להטיל שתן לתוך הכלי הראשון, ממשיך לתוך השני ומסיים בשלישי. החלק השני צריך להיות דומיננטי בנפחו. בעת אבחון מחלות אורולוגיות בנשים, נעשה שימוש לעתים קרובות יותר בדגימה של שני כלי דם, כלומר, שתן מחולק לשני חלקים בעת מתן שתן, חשוב שהחלק הראשון במקרה זה יהיה קטן בנפח. כאשר עורכים בדיקה של שלושה כלי דם בגברים, החלק השלישי האחרון של השתן נאסף לאחר עיסוי הערמונית. כל הכלים מוכנים מראש, כל אחד חייב לציין את מספר המנה.

למנה הראשונה של השתן שנאסף ביום מוסיפים חומרים משמרים שונים, בהתאם לסוג המחקר שהוקצה: עבור רוב הרכיבים - תימול (מספר גבישי תימול ל-100 מ"ל שתן), לגלוקוז, אוריאה, חומצת שתן, אשלגן, סידן, אוקסלט, ציטראט - אזיד נתרן (0.5 או 1.0 גרם) עבור הכמות הכוללת של שתן יומי, עבור קטכולאמינים ומטבוליטים שלהם, חומצה 5-הידרוקסיאצטית, סידן, מגנזיום, פוספטים - חומצה הידרוכלורית (25 מ"ל, המקבילה ל-6 מול/ליטר). עבור נפח השתן היומי), עבור פורפירינים, urobilinogen - נתרן קרבונט, 2 גרם לליטר שתן. אפשר גם להשתמש בנוזל של מולר (10 גרם נתרן סולפט, 25 גרם אשלגן ביכרומט, 100 מ"ל מים) 5 מ"ל ל-100 מ"ל שתן, חומצה בורית 3-4 גרגירים ל-100 מ"ל שתן, חומצה קרחונית 5 מ"ל לכל כמות השתן היומי, בנזואט או נתרן פלואוריד, 5 גרם לכל כמות השתן היומית. לכלי השתן מוסיפים כמה מיליליטר של טולואן כך שיכסה את כל פני השתן בשכבה דקה; זה נותן אפקט בקטריוסטטי טוב ואינו מפריע לניתוח כימי, אך גורם לאובך קל. פורמלין, המוסף בקצב של כ-3-4 טיפות לכל 100 מ"ל שתן, מעכב את צמיחת החיידקים, שומר היטב על יסודות התא, אך מפריע לכמה קביעות כימיות (סוכר, אינדיקן). כלורופורם, המוסף בשיעור של 2 - 3 מ"ל מים כלורופורם (5 מ"ל כלורופורם לכל 1 ליטר מים) לכל 100 מ"ל שתן, מפגין אפקט שימור לא מספיק, וגם משפיע לרעה על תוצאות המחקר של משקעי שתן ( תאים משתנים) ותוצאות של כמה מחקרים כימיים.

3.2.4 חומר ביולוגי - רוק

רוק, שהוא תוצר של בלוטה אחת בלבד או תערובת של הפרשות מכמה בלוטות, יכול לשמש כדי לחקור מספר הורמונים ותרופות, כולל ניטור תרופות. איסוף רוק יכול להתבצע באמצעות מכשירים (טמפונים, כדורים) המורכבים מחומרים סופגים שונים (כותנה, ויסקוזה, פולימרים).

3.2.5 חומר ביולוגי - צואה

צואה למחקר יש לאסוף בכלי נקי ויבש עם פה רחב, רצוי זכוכית (אין לאסוף צואה בצנצנות ובקבוקים בעלי צוואר צר וכן בקופסאות, קופסאות גפרורים, נייר וכדומה). יש להימנע מערבוב של שתן, הפרשות מאיברי המין וחומרים נוספים, לרבות תרופות. אם לצורך קביעה כימית כלשהי (לדוגמה, urobilinogen) אתה צריך לדעת בדיוק את כמות הצואה המופרשת, אז תחילה יש לשקול את הכלים שבהם נאספים הצואה.

3.3. מאפיינים של התנאים לנטילת דגימות של חומרים ביולוגיים לסוגים מיוחדים של מחקר

בעת נטילת דגימות לבדיקות בקטריולוגיות, יש לשים לב במיוחד למניעת זיהום. יש לאסוף את תוכן המורסה דרך העור, במידת האפשר, מכיוון שקל יותר לחטא אותה מאשר ריריות. חומר נוזלי עדיף על ספוגית דגימות. יש להסיר את הסוד המכיל מיקרואורגניזמים משניים מפריעים מפני השטח של הפצע הפתוח, ולאחר מכן אוספים את הדגימה בעזרת ספוגית בקטריולוגית בתנועות סיבוביות סיבוביות מהמרכז אל פריפריית הפצע. נפח הדגימה צריך להיות גדול ככל האפשר. יש לאסוף דגימות תרבית דם, אם אפשר, בתקופות של טמפרטורת גוף מוגברת. אם יש חשד לאנדרוקרדיטיס זיהומיות, יש ליטול לפחות עשר תרביות דם.

דגימות לבידוד וזיהוי וירוסים נאספות בדרך כלל מיד לאחר הופעת התסמינים (אם אפשר בשלושת הימים הראשונים). לצורך ניתוח משתמשים בדגימות על ספוגיות (מהאף, הגרון, העיניים), ספוגיות מהלוע, נוזל מהשלפוחיות בנגעי עור, צואה, שתן ונוזל מוחי.

בעת נטילת דגימות עור למחקרים מיקולוגיים, נלקחות גרידות מנגעים פעילים עם אזמל לאחר חיטוי יסודי של אזור העור. עם פיקדונות על השיער, דגימות נלקחות עם פיפטת אפילציה או לחתוך. כאשר הציפורניים נפגעות, החתכים והגירודים שלהם נלקחים מתחתית הציפורניים. דגימת שתן אקראית משמשת לזיהוי שמרים בשתן, ודגימת בוקר עדיפה לגילוי שמרים או פטריות בליחה.

3.4.1 כללים למתן הפניה לבדיקות מעבדה

בקשות לניתוח יש להסכים עם כל המומחים הרפואיים המעורבים בטיפול בחולה על מנת לקחת חומר לכל המחקרים הדרושים במהלך דיקור ורידים ולא לחזור על ההליך. על האחות לאסוף את כל פניותיו של מטופל זה ולתת בקשה לבדיקות סיכום (חל רק על בית החולים). אם המטופלת מועברת למחלקה אחרת, אזי עליה גם להזהיר את המעבדה על כך כדי שתוצאות המחקרים יישלחו למחלקה הנכונה ולא יאבדו.

יש להציג את הנתונים הבאים בכיוון למחקר מעבדה (יישום):

תאריך ושעת הפגישה;

תאריך ושעה של דגימת דם (איסוף חומר ביולוגי);

שם משפחה וראשי תיבות של המטופל;

מחלקה, מספר היסטוריית מקרה, מספר מחלקה; -גיל, מין;

אִבחוּן;

זמן נטילת המנה האחרונה של תרופות שיכולה להשפיע על תוצאת הניתוח;

שם משפחה וראשי תיבות של הרופא המטפל שהזמין את המחקר;

רשימת לימודי חובה;

חתימת המומחה שלקח את הדם או חומר ביולוגי אחר.

3.4.2 כללים לעיבוד ראשוני של מדגם ביולוגי

ההליך החשוב ביותר לעיבוד ראשוני של דגימות ביולוגיות לאחר לקיחתן מהמטופלים הוא הקידוד שלהם לצורך זיהוי אמין לאחר מכן. קידוד סוגי הדגימות לפי אופי התוספים המוכנסים לתוכם נקבע בעזרת צבעים שונים של פקקים של מבחנות המכילות את התוספים המתאימים: אדום/לבן - ללא תוספים, למחקרים בסרום, קליניים וכימיים, סרולוגיה; ירוק - הפרין, לפלזמה, מחקרים קליניים וכימיים; סגול - EDTA, לפלזמה, מחקרים המטולוגיים; כחול - נתרן ציטראט, למחקרי קרישה; אפור - נתרן פלואוריד, לחקר גלוקוז, לקטט. זיהוי דגימות ממטופלים מסוימים הוא הרציונלי ביותר בעזרת ברקודים, המשקפים את מאפייני הזיהוי של המטופלים: שם משפחה, מחלקה קלינית, שם משפחה של הרופא המטפל וכו'. ברקודים נעשים במקום הדגימה (כאשר הדגימות מתבצעות נמסר ממעבדה אחרת, מותר לבצע סימון במעבדה המבצעת את הניתוח) ולקרוא באמצעות מכשיר מיוחד במעבדה הקלינית. במוסדות קטנים, ניתן לבצע קידוד ידני של מבחנות על ידי החלת סמלים ומספרים עליהם עם עיפרון על זכוכית או טוש.

נהלים אחרים לעיבוד ראשוני של דגימות ביולוגיות במקום לקיחתן תלויים בארגון הכללי של תמיכת מעבדה במוסד זה. אם חדרי הטיפול ממוקמים באותו בניין של המעבדה, אזי יש להעביר את מיכלי הדגימה למעבדה בהקדם האפשרי, שם יבוצעו כל הפעולות הנוספות.

3.4.2.1 חומר ביולוגי - דם

אם נדרשת הובלה ממושכת יותר למעבדה, יש לבצע צנטריפוגה של דגימות דם קרושות (בדרך כלל מתרחשת תוך 30 דקות) המיועדות לייצור סרום במקום לא יאוחר משעה לאחר איסוף הדגימה. הדם להשגת סרום או פלזמה עובר צנטריפוגה למשך 10 - 15 דקות בתאוצה של 1000 - 1200 גרם (סל"ד) פלזמה ציטרטית למחקרים על מערכת קרישת הדם עוברת צנטריפוגה למשך 15 דקות ב-2000 גרם; לקבלת פלזמה נטולת טסיות, הצנטריפוגה נמשכת 15 - 30 דקות בצנטריפוגה של 2000 - 3000 ד' של צינורות דם נימיים מבוצעת ב-6000 - 15000 ד' למשך 90 שניות, בדרך כלל הצנטריפוגה מתבצעת בטמפרטורה של 20 מעלות צלזיוס - 22 מעלות צלזיוס. צנטריפוגה ב-4 מעלות צלזיוס, 6 מעלות צלזיוס עשויה להידרש עבור אנליטים בודדים. עבור לויקוציטים דיפרנציאליים. יש להכין את הספירה לא יאוחר מ-3 שעות לאחר הדגימה.

מכיוון שחומצות גרעין מתפוררות במהירות, יש לייצב דגימות ביולוגיות מולקולריות במהירות על ידי ביטול של DNases ו-RNases עם סוכנים כאוטרופיים (guanidine isothiocyanate - GITC) וממס אורגני כגון פנול. הריכוז הסופי של GITC בדגימה המיוצבת לא צריך להיות נמוך מ-4 מול/ליטר. אסור לקרר את החומר שייצב כך כדי למנוע התגבשות של ה-GITC. דם עם EDTA למיצוי DNA מלוקוציטים אינו דורש ייצוב.

3.4.2.2 חומר ביולוגי - צואה

3.5. דרישות לתנאי אחסון והובלה של דגימות ביולוגיות למעבדה הקלינית

תנאי האחסון של דגימות של חומרים ביולוגיים שנלקחו מחולים נקבעים על פי יציבות האנליטים הרצויים בתנאים אלה. אי היציבות המקסימלית המותרת, המבוטאת כאחוז סטייה של התוצאה לאחר אחסון מהרמה הראשונית, לא תעלה על מחצית מגודל השגיאה הכוללת של הקביעה, המחושבת מסכום השונות הביולוגית והאנליטית של אנליט נתון. זמן האחסון המרבי המותר נמדד לפי פרק הזמן שבו 95% מהדגימות שומרים על תכולת האנליט ברמה המקורית.

היציבות של אנליטים בסוגים שונים של דגימות (דם, שתן, נוזל מוחי) ודגימות (נסיוב, פלזמה, משקעים, מריחת דם) אינה זהה (ראה נספחים B, C, D). יש לקחת בחשבון גם נתוני יציבות של דגימות בעת אחסון דגימות לאחר קבלתן במעבדה. עבור אנליטים שאינם יציבים בנוכחות אור, יש לנקוט באמצעי זהירות מתאימים (איסוף החומר בצלחת כהה, הגנה על הדגימה מאור ישיר).

3.5.1 חומר ביולוגי - דם

התוכן של אלקטרוליטים, מצעים ואנזימים מסוימים עשוי שלא להשתנות כאשר דגימות סרום דם מאוחסנות בטמפרטורת מקרר של 4°C למשך עד ארבעה ימים. המוגלובין, אריתרוציטים יציבים ליום אחד כאשר הם מאוחסנים בצינור סגור. אחסון דגימות פלזמה בדם המיועדות למחקרים על מערכת הקרישה בטמפרטורת החדר במשך יותר מ-4 שעות אינו מומלץ.

מחקר גזי הדם צריך להתבצע מיד; אם מחקר דחוף אינו אפשרי, ניתן לאחסן דגימות במיכלי זכוכית סגורים באמבט מי קרח למשך עד שעתיים.

בעת ההובלה למעבדה, יש להגן על מיכלים עם דגימות דם מפני רעידות כדי למנוע התפתחות המוליזה. טמפרטורות מתחת ל-4 מעלות צלזיוס ומעל 30 מעלות צלזיוס יכולות לשנות באופן משמעותי את התוכן של אנליטים רבים בדגימה. לא ניתן לשלוח דגימות דם מלאות.

3.5.2 חומר ביולוגי - שתן

השתן שנאסף מועבר למעבדה בהקדם האפשרי. אחסון ארוך טווח של שתן בטמפרטורת החדר מוביל לשינוי בתכונות הפיזיקליות, הרס תאים ורבייה של חיידקים. שתן שנאסף לניתוח כללי יכול להישמר לא יותר מ 1.5 - 2.0 שעות בהכרח במקרר, השימוש בחומרים משמרים אינו רצוי אך מותר אם עוברות יותר משעתיים בין מתן שתן לבדיקה. הדרך המקובלת ביותר לאחסן שתן מתקרר (אפשר לאחסן בקירור, אך לא להקפיא). קירור אינו הורס את היסודות המעוצבים, אך ניתן להשפיע על תוצאות קביעת הצפיפות היחסית.

3.5.3 חומר ביולוגי - נוזל מוחי

כאשר בודקים תוך שעה, המדגם אינו מקורר. צינורות סגורים משמשים להובלת דגימות CSF. בבדיקה תוך שלוש שעות יש לאחסן על קרח, לא להקפיא, לא לתקן, לא להוסיף חומרים משמרים. ההובלה צריכה להתבצע בהקדם האפשרי עקב חוסר יציבות התא. עבור מחקרים ציטולוגיים, יש לשלוח תכשירים המתקבלים על ידי ציטוצנטריפוגה של דגימת CSF (20 דקות ב-180 גרם) היציבים למשך 4 עד 6 ימים בטמפרטורת החדר. לאחסון לטווח ארוך, לאחר הפרדת תאים באמצעות צנטריפוגה, יש להקפיא את הדגימה במהירות למינוס 70 מעלות צלזיוס בבקבוקון פוליפרופילן אטום היטב.

3.5.4 אספקת חומרים ביו לבדיקה מיקרוביולוגית למעבדה

מסירה למעבדה של כל דגימה של חומר ביולוגי המיועדת למחקר מיקרוביולוגי אמורה להימשך לא יותר משעתיים לאחר נטילת החומר. גם מערכת ההובלה המתקדמת ביותר אינה יכולה להחליף את ההובלה המהירה והבדיקה המיידית של המדגם. הדרישות להובלה ואחסון של דגימות בקטריולוגיות מפורטות בטבלה 3. אם לא ניתן לעמוד בתנאים אלה, מומלץ חיסון בבקבוקון תרבית דם או בהמופלאסק, או, למשל, עבור דגימות שתן, שימוש בשקופיות טבולות.

שולחן 3

תנאים להובלה ואחסון של דגימות של חומרים ביולוגיים שונים למחקרים בקטריולוגיים

	הוֹבָלָה	טמפרטורת אחסון
	בקבוקון לתרבית דם
חומר מאבצס CSF נוזל פלאורלי, פריקרדיאלי, פריטונאלי, סינוביאלי סודות הסינוסים	הובלה מהירה: השאר את הדגימה במזרק (פקק) בתנאים אנאירוביים.	טמפרטורת החדר, אין לדגור, להגן מפני צינון
נוזל מוחי (כאשר נבדק ל-N. meningitidis)	הובלה מהירה: השאר את הדגימה במזרק (פקק) בתנאים אנאירוביים.	37 מעלות צלזיוס בתרמוסטט או תרמוס
נוזל שטיפה ברונכואלוואולרית (BAL).		טמפרטורת חדר
		מגניב
	הובלה מהירה (שעתיים)	טמפרטורת חדר
	הובלה מאוחרת (עד 24 שעות)	מגניב
	מגלשות טבילה	טמפרטורת החדר או 37 מעלות צלזיוס
	הובלה מהירה (שעתיים)	טמפרטורת חדר
	הובלה מתעכבת	מגניב
	הובלה מהירה (שעה אחת)	טמפרטורת חדר
	הובלה מאוחרת (השתמש באמצעי הובלה)	מגניב
ספוגית עם דוגמה: מעיניים, אוזניים, פה, גרון, אף, השופכה, צוואר הרחם, פי הטבעת, פצעים	ספוגית במצע הובלה (זמן הובלה יותר מ-4 שעות)	טמפרטורת חדר
חומר ביופסיה	הובלה מהירה בתמיסת מלח איזוטונית סטרילית	מגניב
	הובלה מאוחרת (השתמש באמצעי הובלה)	טמפרטורה מ-4°C עד 30°C - תלוי בסוג הצפוי של המיקרואורגניזם

יש להעביר דגימות לזיהוי וזיהוי וירוסים למעבדה מיד בטמפרטורה של 4°C במיכל נפרד. בתנאים אלה, הנגיפים בדרך כלל נשארים יציבים למשך יומיים עד שלושה.

חלקי עור, שיער וציפורניים לבדיקה מיקולוגית נשלחים יבשים למעבדה במיכלים סטריליים. דגימת שתן אקראית לזיהוי שמרים נשלחת מיד למעבדה במיכל סטרילי. כך עושים עם דגימת כיח בוקר כדי לזהות בה פטריות דמויות שמרים ועובש. דגימות רקמה למחקרים מיקולוגיים, המונחות בתמיסה איזוטונית, נשלחות מיד למעבדה. דגימות של חומר מהנרתיק, מדרכי הנשימה העליונות או צואה למחקרים מיקולוגיים (שני ספוגיות עם כל דגימה) מומלץ לשלוח במיכלים סטריליים. עם תקופה קצרה של הובלה של דגימות למחקרים מיקולוגיים, טמפרטורת החדר אינה משפיעה לרעה על התוצאות. בעת הובלת מרחקים ארוכים, מומלץ לקרר את הדגימות (לא הכרחי עבור דגימות ספוגיות) כדי למנוע פטריות הגדלות לאט מלהתגבר על ידי חיידקים. אם יש חשד להדבקה של phycomycete (למשל Mucor), יש להעביר את הדגימה במהירות ללא קירור.

חומר לדוגמא

סוג דוגמא והובלה

לדוגמה, Ascaris, proglottides

למשל, פרעושים, כינים

צואה להובלה

מבחנה לצואה

לצביעה ללא חוק, יש לתקן באלכוהול סובלימציה (אלכוהול/HgCl 2)

ביצים או זחלים של נמטודות מעיים, צסטודות, טרמטודות מעיים, טרמטודות בכבד, טרמטודות ריאות. ציסטות של פרוטוזואה: אמבות, דגלים, ריסים, קוקסידיות, מיקרוספורידיות. צורות וגטטיביות של פרוטוזואה (במיוחד אמבה, גיארדיה)

צואה לבדיקה מיידית

צורות וגטטיביות של פרוטוזואה (במיוחד אמבה, גיארדיה)

נוזל תריסריון

בטמפרטורת החדר לבדיקה מיידית

צורות וגטטיביות, למבליה

שתן יומי

Schistosoma hematobium

מריחה דקה, מריחה עבה, דם בהפרין

פלסמודיום, טריפנוזומים, מיקרופילריה

מח עצם

מריחה, מח עצם סטרילי

שׁוֹשַׁנַת יְרִיחוֹ

צינור כיח

ביצי פרגונימוס, זחלי נמטודות מעיים, במקרים מסוימים נקרס אכינוקוקוס

קטעי עור ב-NaCl איזוטוני (H)

Onchocerca (מיקרופילריה)

ביופסיית עור סטרילית

שׁוֹשַׁנַת יְרִיחוֹ

זיהוי של ביצים או מבוגרים על עור פריאנלי

בחירת החומר מתבצעת על ספוגית או סרט דבק

בעת שליחת דגימות, יש להבטיח את תקינותן כך שתוצאת הניתוח תהיה נכונה ודרישות אבטחה ביולוגיות יתקיימו: לא אמור להיות סיכון לא לאנשים ולא לסביבה.

הכללים המסדירים את ההובלה בדואר נקבעים לפי המסמכים הרלוונטיים. דגימות הנשלחות בדואר חייבות "לעמוד בפני דליפות, זעזועים, שינויי לחץ ולחצים אחרים שעלולים להתרחש במהלך הובלה רגילה". אסור להשתמש בזכוכית כחומר אריזה בעת הובלת דגימות על מנת למנוע שבירה ופגיעה אפשרית במעורבים בהובלה.

אריזה פנימית לחומר לדוגמה,

חומר סופג,

אריזה חיצונית, עם מידע על המדגם וטפסי מעבדה לצורך הניתוח: קופסה, שקית.

ניתן לארוז מיכלי דגימה מרובים עד 500 מ"ל בקופסה אחת העשויה מקרטון, עץ, פלסטיק מתאים או מתכת בהתאם לתקנות ההובלה של סכנות ביולוגיות. דגימות אבחון, אם אינן מתאדות דרך האריזה, ניתן לשלוח בחבילות. חבילות המכילות חומרים מדבקים חייבות להיות מסומנות בדיקת אבחון / סכנה זיהומית. השולח אחראי לפרסום חומרים מדבקים. זמני האספקה האופטימליים של דגימות ביולוגיות למעבדה מוצגים בטבלה 5.

הערה בכל מקרה, אם יש חומר מדבק באריזת ההובלה, יש צורך במיכל משני נוסף כדי למנוע כל דליפה של החומר במקרה של נזק מכני.

טבלה 5

זמני אספקה אופטימליים של דגימות למעבדה

שם הפרמטרים הנלמדים	הזמן המרבי המותר מרגע לקיחת החומר, דקות
מיקרוסקופיה של שתן

צואה עבור אמוביאזיס	מיד
בדיקת דם קלינית
בִּיוֹכִימִיָה:

אנזימים
K, Na, CI, HCO 3
קרישה
מִיקרוֹבִּיוֹלוֹגִיָה:
תרבות בקטריולוגית שגרתית
ספוגיות (מריחה) עם מדיום
ספוגיות (מריחה) ללא מדיום
דגימות נוזליות (דם, שתן וכו')

3.5.5 קריטריונים לסירוב לקבל חומר ביולוגי למחקר במעבדה:

אי התאמה בין נתוני היישום והתווית (ראשי תיבות, תאריך, שעה וכו');

היעדר תווית על מיכל הדגימה (מיכל או מבחנה);

חוסר יכולת לקרוא את נתוני הדרכון של המטופל באפליקציה ו/או בתווית;

היעדר שם המחלקה, מספר סיפור המקרה, שם הרופא המטפל, חתימת האחות הפרוצדורלית, רשימה ברורה של מחקרים נחוצים;

המוליזה (למעט מחקרים שאינם מושפעים מנוכחות המוליזה);

החומר שנלקח נמצא במיכל לא מתאים (כלומר, החומר נלקח עם נוגד קרישה, חומר משמר וכו' הלא נכון);

נוכחות של קרישים בדגימות עם נוגד קרישה;

החומר נלקח במיכלי ואקום עם חיי מדף שפג תוקפם.

דרישות
לתנאי התקופה שקדמה לנטילת דגימת(ה) החומר(ים) הביולוגי(ים) מהמטופל

הדרישות לתנאי התקופה שקדמה לנטילת דגימות של חומר ביולוגי ממטופל לבדיקת מעבדה מתייחסות בעיקר לפעולות של צוותים קליניים (רופאים, אחיות), שנציגיהם משרתים ומפקחים ישירות על המטופלים. עם זאת, בשל ההשפעה המשמעותית של אי עמידה בדרישות אלו על תוצאות המעבדה, הדרישות הבאות כלולות בתקן זה.

א.1. דרישות להתחשבות בהשפעת גורמים יאטרוגניים על תוצאות בדיקות מעבדה

לתנאי התקופה שקדמה לנטילת דגימת חומר ביולוגי ממטופל לבדיקת מעבדה יכולה להיות השפעה משמעותית על תוצאות מחקר מעבדה. בין הגורמים, שהשפעתם צריכה להילקח בחשבון, הם אמצעי הטיפול והאבחון המבוצעים ביחס למטופל:

תרופות שנטל המטופל;

התערבויות מבצעיות;

זריקות, עירוי, עירויים;

פנצ'רים, ביופסיות;

ארגומטריה

הכנסת חומרים אטומים לרדיו, אימונוסינטגרפיה;

קרינה מייננת;

אנדוסקופיה;

דיאטות מיוחדות.

איסוף החומר לביצוע בדיקת מעבדה צריך להתבצע לפני יישום אמצעי טיפולי או אבחוני או לדחות לפרק זמן מסוים, בהתאם למשך ההשפעה שלאחר האמצעי הטיפולי או האבחוני.

הערה – לאחר הניתוח, בהתאם לנפחו ולאופיו, שינויים במדדים שונים יכולים להימשך בין מספר ימים לשלושה שבועות. לאחר עירוי תמיסות, יש לדחות את דגימת הדם בשעה לפחות, ולאחר עירוי של תחליב שומן - ב-8 שעות לפחות. ובמעיים, מחקר הצואה מתבצע לא לפני יומיים לאחר מכן.

יש להפסיק את השימוש בתרופות שעלולות להפריע לתוצאות הבדיקה שנקבעה in vivo או in vitro 2 עד 3 ימים לפני הבדיקה, במידת האפשר עקב מצב המטופל. אם הפסקת תרופות אינה רצויה, יש לקחת בחשבון את ההשפעה האפשרית שלהן בעת פירוש תוצאות המחקר. טופס המרשם צריך לרשום את התרופות שהמטופל נוטל אם הן עלולות להפריע לתוצאות המעבדה. מידע על השפעת תרופות על תוצאות בדיקות מעבדה - בהתאם לנספח ה'. אם במעבדה קיימת בדיקה קרובה באינפורמטיביות שתוצאותיה אינן מושפעות מהתרופות שנוטל המטופל, יש לבצע בדיקה כזו. להיות רשום.

אם יש צורך בבדיקת מעבדה במהלך הטיפול התרופתי, יש לקחת דגימת דם לפני נטילת המנה הבאה של התרופה. בעת ביצוע ניטור תרופות טיפוליות, זמן נטילת דגימת חומר ביולוגי נבחר בהתאם לאופי הטיפול המתבצע. בטיפול ארוך טווח, יש לקחת דגימת דם כאשר ריכוז התרופה מאוזן, כעבור חמישה מחצית חיים של התרופה. לאחר מתן תוך ורידי, יש להמתין עד לסיום שלב ההפצה - כ 1-2 שעות. במקרה של החדרת דיגוקסין ודיגיטוקסין, יש להמתין 6-8 שעות. הזמן לאחר נטילת המנה האחרונה של תרופה זו חייב יצוין בטופס מרשם הבדיקה.

בעת ביצוע מחקר על רקע דיאטה מיוחדת, יש לציין את טיבו בעת רישום הניתוח.

א.2. דרישות להתחשבות בהשפעה של גורמים ביולוגיים

א.2.1 חומר ביולוגי - דם

כאשר נקבעת בדיקת מעבדה עם בדיקת דם, יש לקחת את החומר לביצועה על בטן ריקה (לאחר כ-12 שעות של צום והימנעות מאלכוהול ועישון), מיד לאחר שהנבדק מתעורר (בין 7 ל-9 השעון בבוקר), עם פעילות גופנית מינימלית מיד לפני הנטילה (תוך 20 - 30 דקות), כשהמטופל שוכב או יושב. כאשר לוקחים דגימה של החומר בשעה אחרת ביום, יש לציין את פרק הזמן שחלף מאז הארוחה האחרונה (לאחר האכילה עולה תכולת הגלוקוז, הכולסטרול, הטריגליצרידים, ברזל, פוספטים אנאורגניים, חומצות אמינו בדם), ותנודות בתוכן של מספר אנליטים במהלך היום (ראה טבלה א.1).

טבלה א.1

תנודות יומיות בתוכן של כמה אנליטים בדם

			טווח של תנודות
אַדְרֶנָלִין

אלדוסטרון
הֵמוֹגלוֹבִּין


קורטיזול
נוראפינפרין
פרולקטין

סומטוטרופין

טסטוסטרון


אאוזינופילים
הערה - ACTH - הורמון אדרנוקורטיקוטרופי, T 4 - תירוקסין, TSH - גלובולין קושר תירוקסין.

A.2.2 חומר ביולוגי - שתן

עם המינוי המתוכנן של בדיקת מעבדה עם מחקר שתן, יש לאסוף את החומר ממנת הבוקר. כדי למנוע זיהום של שתן עם זיהומים חיצוניים שונים, יש לבצע אסלה יסודית של איברי המין החיצוניים לפני איסוף הדגימה. חולים מרותקים למיטה נשטפים מראש בתמיסה חלשה של אשלגן פרמנגנט, ולאחר מכן מנגב את הפרינאום עם צמר גפן יבש סטרילי בכיוון מאברי המין לפי הטבעת. בחולים מרותקים למיטה, בעת איסוף שתן, יש צורך לוודא שהכלי ממוקם מעל הפרינאום על מנת למנוע זיהום מפי הטבעת.

כאשר רושמים בדיקה עם מחקר של כמות השתן היומית, יש להקפיד על תקופת 24 השעות לאיסוף שלה. כאשר בודקים אנליטים במנות אקראיות של שתן, יש לקחת בחשבון תנודות יומיות בהפרשתם (ראה טבלה א.2).

טבלה א.2

תנודות יומיות בהפרשת השתן של חלק מהאנליטים

	הפרשה מרבית (שעה ביום בשעות)	הפרשה מינימלית (שעה ביום בשעות)	טווח של תנודות (כאחוז מהממוצע היומי)
קורטיזול

נוראפינפרין

הערה - לא ניתן לבדוק את השתן בזמן הווסת.

א.2.3 חומר ביולוגי - צואה

לפני בדיקת צואה יש להפסיק ליטול תרופות המשפיעות על תהליכי ההפרשה בקיבה, הפריסטלטיקה של הקיבה והמעיים וגם לשנות את צבעה. לפני בדיקת צואה לאיתור דם סמוי, יש לבטל תרופות המכילות מתכות, להוציא בשר, דגים, עגבניות וירקות ירוקים מהתזונה. מחקר של צואה כדי להעריך את היכולת התפקודית של מערכת העיכול צריך להיות קדום על ידי המטופל בעקבות דיאטה מסוימת: חסך או העמסה.

א.3 יידוע מטופלים לגבי תנאי ההכנה לבדיקות מעבדה

הכנת המטופל למחקר צריכה לכלול:

הדרכה בעל פה למטופל והוצאת תזכיר על תכונות המחקר שהוקצה (ראה דוגמאות לתזכירים להלן);

ציות המטופל למשטר שנקבע ולכללים לאיסוף חומר (שתן, כיח) (במיוחד במצבים מחוץ לבית החולים).

דוגמה 1 - תזכיר למטופל (בעת מתן מרשם לבדיקת סבילות לגלוקוז) בדיקת סבילות לגלוקוז נקבעה על ידי הרופא שלך. מטרת הבדיקה היא לקבוע את היעילות של מנגנון הפרשת האינסולין של הלבלב ושל מערכת חלוקת הגלוקוז בגוף. עליך להכין את עצמך לבדיקה זו על ידי שינוי התזונה והתרופות שלך לפחות 3 ימים לפני הבדיקה. חשוב מאוד שתמלאו בדיוק את ההוראות שלהלן, שכן רק כך יתקבלו תוצאות בדיקה יקרות ערך.

עליך לפעול לפי שלוש הנחיות עיקריות:

כמות הפחמימות במזון צריכה להיות לפחות 125 גרם ליום למשך 3 ימים לפני הבדיקה;

אינך יכול לאכול דבר במהלך 12 השעות שקדמו לתחילת הבדיקה, אך בשום מקרה אסור שהצום יהיה יותר מ-16 שעות;

אל תאפשר לעצמך להתאמן במשך 12 שעות לפני תחילת המבחן.

חשוב מאוד להקפיד על המלצות אלו בדיוק, שכן רק במקרה זה יתקבלו תוצאות אמינות של בדיקת הדם.

דוגמה 2 - הדרכה למטופל (בעת הזמנת בדיקת שתן כללית) בדיקת שתן כללית הוזמנה על ידי הרופא שלך. מטרת המחקר היא להעריך באופן אובייקטיבי את מצבך.

כדי להשיג תוצאות מהימנות, עליך להכין את עצמך למחקר זה: הימנע ממאמץ גופני, שתיית אלכוהול, לך לישון יום קודם לכן בזמן הרגיל שלך. עליך לאסוף את שתן הבוקר הראשון. לכן בבוקר לאחר הקימה יש לקבל מאחות המחלקה מיכל לאיסוף שתן. ודא שהנתונים שלך מצוינים על מיכל השתן: שם משפחה, ראשי תיבות, מחלקה, מחלקה. לפני איסוף שתן, עליך לשטוף בזהירות את איברי המין החיצוניים, לשטוף אותם מתחת למקלחת עם סבון, כדי שההפרשה מהם לא תיכנס לשתן. לאחר הכנה זו, הולכים לשירותים ואוספים לחלוטין את כל השתן במיכל. הבריגו את המיכל עם מכסה והעבירו את השתן למקום שצוינה על ידי אחות המחלקה. חשוב מאוד שתמלא אחר ההמלצות המצוינות, מכיוון שרק במקרה זה יתקבלו תוצאות אמינות.

נספח ב'
(התייחסות)

נספח א' (אינפורמטיבי). הוצאות שעות עבודה של כוח אדם רפואי של מעבדת האבחון הקלינית למחקר נספח ב' (הפניה). צורות ארגון תמיכה מעבדתית במוסדות רפואיים בעלי יכולות שונות נספח ב' (מומלץ). עיתוי מומלץ של מחקרים שתוצאותיהם בעלות חשיבות חיונית למטופלים במצבים קריטיים

תקן לאומי של הפדרציה הרוסית GOST R 53022.4-2008
"טכנולוגיות קליניות מעבדתיות. דרישות לאיכות מחקר מעבדה קליני. חלק 4. כללים לפיתוח דרישות לעמידה בזמנים של מתן מידע מעבדתי"
(אושר בהוראת הסוכנות הפדרלית לרגולציה טכנית ומטרולוגיה מיום 18 בדצמבר 2008 N 556-st)

טכנולוגיות מעבדה רפואיות. דרישה לאיכות בדיקות מעבדה קליניות. חלק 4. כללים לפיתוח דרישות ללוחות זמנים של הגשת מידע מעבדה

הוצג לראשונה

הַקדָמָה

1 אזור שימוש

תקן זה קובע כללים אחידים לפיתוח דרישות לתזמון מחקר מעבדתי קליני במעבדות אבחון קליני ונוהל יישומם בעת ארגון תמיכה מעבדתית לפעילות ארגונים רפואיים. תקן זה מיועד לשימוש על ידי כל הארגונים, המוסדות והמפעלים, וכן יזמים בודדים שפעילותם קשורה במתן טיפול רפואי.

תקן זה משתמש בהתייחסויות נורמטיביות לתקנים הבאים:

ב) מהארגון הכללי של תמיכה מעבדתית לפעילויות רפואיות ואבחנתיות בארגון רפואי (נספח ב'), לרבות בהתאם לתנאים הבאים הקובעים את הזמן הפרה-אנליטי והפוסט-אנליטי:

מיקום בדיקות מעבדה;

סדר ותזמון ההליכים להכנת מטופל לבדיקת מעבדה;

משך ההליכים לנטילת דגימה של חומר ביולוגי ועיבודו העיקרי;

הסדר ושיטת המסירה של דגימת החומר הביולוגי למעבדה;

הנוהל ושיטת מסירת תוצאת הבדיקה מהמעבדה לרופא שהזמין את הבדיקה.

בהתבסס על הוראות כלליות ובהתחשב בגורמים המשפיעים על עיתוי קבלת תוצאת בדיקת מעבדה, בהתאם לנספחים א' ו-, מפתח המוסד הרפואי דרישות לתזמון בדיקות מעבדה, שלתוצאותיהן חשיבות חיונית עבור חולים במצב קריטי. דרישות כאלה צריכות לכלול:

רשימה של מחקרים שיש לבצע בדחיפות, המציינת את המועד האחרון להליך האנליטי בפועל,

טופס בקשה ללימודים כאלה,

צורת רישום של עמידה בדרישות אלה.

יש לתאר טפסי בקשה וטפסי חשבונאות במדריך האיכות GOST R 53079.2 או במסמך נפרד של מערכת ניהול האיכות במוסד רפואי.

מועדים מומלצים לביצוע מחקרים בעלי חשיבות חיונית במצבים פתולוגיים מסוימים מופיעים בנספח ב'. עמידה במועדים לביצוע מחקרים דחופים כפופה לבקרה קפדנית של הנהלת ארגון רפואי, ובמידת הצורך ניתן לשקול ב. הסדר של ביקורת קלינית דחופה של GOST R 53133.4. הנוהל ומועדי ביצוע מחקרים, שהצורך בתוצאותיהם הוא שיטתי ומתוכנן, נקבעים על ידי הנהגת הארגון הרפואי ונקבעים במסמך המנהלי הפנימי הרלוונטי.

פתח את הגרסה הנוכחית של המסמך כבר עכשיו או קבל גישה מלאה למערכת GARANT למשך 3 ימים בחינם!

אם אתה משתמש בגרסת האינטרנט של מערכת GARANT, אתה יכול לפתוח מסמך זה כבר עכשיו או לבקש אותו דרך המוקד במערכת.

תקן זה קובע כללים אחידים לפיתוח מערכות ניהול איכות משלו, לרבות מערכת של ניהול אדמיניסטרטיבי, פעילויות טכניות, המבוססות על הכנה ותחזוקה של תיעוד המסדיר את הפעילות של מעבדות אבחון קליני של ארגונים רפואיים מכל צורות הבעלות.
תקן בינלאומי זה פותח כדי להבטיח את האיכות של מחקרים אבחוניים קליניים וניתן להשתמש בו גופי הסמכה במעבדה לצורך הכרה או אישור של כשירות של מעבדות.
תקן זה יכול לשמש את כל הארגונים, המוסדות והמפעלים, כמו גם יזמים בודדים שפעילותם קשורה במתן טיפול רפואי.

כותרת המסמך:	GOST R 53079.2-2008
סוג מסמך:	תֶקֶן
מצב מסמך:	נוֹכְחִי
שם רוסי:	טכנולוגיות מעבדה קלינית. הבטחת איכות מחקר מעבדה קליני. חלק 2. הנחיות לניהול איכות במעבדת האבחון הקלינית. דגם גנרי
שם אנגלי:	טכנולוגיות מעבדה רפואיות. אבטחת איכות בדיקות מעבדה קליניות. חלק 2. הנחיות לשיפור איכות במעבדה קלינית-אבחונית. דגם טיפוסי
תאריך עדכון טקסט:	01.08.2013
תאריך היכרות:	01.01.2010
תאריך עדכון התיאור:	01.08.2013
מספר העמודים בטקסט הראשי של המסמך:	18 חלקים.
תאריך פרסום:	30.07.2009
הוצאה מחודשת:
תאריך שינוי אחרון:	22.05.2013
ממוקם ב:	בסדר מסווג כל רוסי של תקנים 11 בריאות 11.020 מדעי הרפואה ומסגרות בריאות בכלל (כולל ניהול איכות וסביבתי בטכנולוגיות בריאות; יישום טכנולוגיית מידע בבריאות ראה: 35.240.80)

אושר

ולהוציא לפועל

לפי פקודת הפדרל

טֶכנִי

רגולציה ומטרולוגיה

תאריך היכרות -

תקן לאומי של הפדרציה הרוסית

טכנולוגיות מעבדה קלינית

אבטחת איכות במחקרי מעבדה קלינית

ניהול השלב הפרה-אנליטי

טכנולוגיות מעבדה קלינית. בקרת איכות

של בדיקות מעבדה קליניות. חלק 4. כללי התנהגות

של שלב פרה-אנליטי

GOST R 53079.4-2008

הַקדָמָה

לגבי התקן

1. פותח על ידי המעבדה לבעיות של אבחון קליני ומעבדתי של האקדמיה הרפואית במוסקבה. אוֹתָם. סצ'נוב מ-Roszdrav, המחלקה לביוכימיה של האקדמיה הרוסית לרפואה ללימודים מתקדמים של Roszdrav.

2. הוצג על ידי הוועדה הטכנית לתקינה ת"ק 466 "טכנולוגיות רפואיות".

3. אושר והוכנס לתוקף בצו של הסוכנות הפדרלית לרגולציה טכנית ומטרולוגיה מיום 18 בדצמבר 2008 N 554-st.

4. הוצג לראשונה.

מידע על שינויים בתקן זה מתפרסם באינדקס המידע המתפרסם מדי שנה "תקנים לאומיים", ונוסח השינויים והתיקונים - באינדקס המידע החודשי המתפרסם "תקנים לאומיים". במקרה של תיקון (החלפה) או ביטול של תקן זה, תפורסם הודעה מתאימה באינדקס המידע החודשי המתפרסם "תקנים לאומיים". מידע רלוונטי, הודעה וטקסטים מתפרסמים גם במערכת המידע הציבורית - באתר הרשמי של הסוכנות הפדרלית לרגולציה טכנית ומטרולוגיה באינטרנט.

1 אזור שימוש

תקן זה יכול לשמש את כל הארגונים, המוסדות והמפעלים, כמו גם יזמים בודדים שפעילותם קשורה במתן טיפול רפואי.

תקן זה משתמש בהתייחסויות נורמטיביות לתקנים הלאומיים הבאים:

GOST R ISO 15189-2006. מעבדות רפואיות. דרישות מיוחדות לאיכות וכשירות

GOST R ISO 15190-2007. מעבדות רפואיות. דרישות אבטחה.

3. כללים לביצוע השלב הפרה-אנליטי של הקליני

מחקר מעבדה

3.1. הוראות כלליות

על מנת לשלול או להגביל את ההשפעה של גורמים חוץ-מעבדתיים בשלב הפרה-אנליטי על תוצאות בדיקות מעבדה, תקן זה מסדיר:

א) תנאי התקופה שקדמה לנטילת דגימת חומר ביולוגי מהמטופל (נספח א');

ב) תנאים ונהלים לנטילת דגימה של חומר ביולוגי ממטופל;

ג) נהלים לעיבוד ראשוני של דגימה של חומר ביולוגי;

ד) תנאים לאחסון והובלה של דגימות ביולוגיות למעבדות אבחון קליניות.

דרישות התקן מבוססות על:

ב) נתונים כלליים על יציבות רכיבים בדגימות של חומרים ביולוגיים לאחר שנלקחו בתנאי אחסון שונים (נספחים ב', ג', ד');

ג) נתונים כלליים על השפעת התרופות שנטל החולה על תוצאות בדיקות מעבדה (נספח ד');

ד) הדרישות של GOST R ISO 15189 (סעיף 5.4).

הכנה נכונה של המטופלים לבדיקות מעבדה;

ארגון רציונלי של תהליך לקיחת דגימות של חומרים ביולוגיים;

אספקה מלאה של נהלים לנטילת דגימות ביולוגיות עם הכלים הדרושים, הכלים, אמצעי העיבוד וההובלה העיקריים.

3.2. דרישות לתנאים ולנהלי הנטילה

מדגם של חומר ביולוגי

דגימה או דגימה היא תהליך של הסרה או הפקת דגימות, המאופיין בהליך דגימה, כלומר דרישות תפעוליות ו/או הנחיות לאיסוף, הסרה והכנה של דגימה אחת או יותר מחלקה שנבדקה על מנת לקבוע את המאפיינים של אותה מנה. (ברפואת מעבדה, מנה נבדקת היא המטופל הנבדק, ודגימות או דגימות הן חלקים מחומר ביולוגי זה או אחר).

3.2.1. חומר ביולוגי - דם

עם כוויות שתופסות שטח פנים גדול של הגוף של המטופל;

אם למטופל יש ורידים קטנים מאוד או כאשר קשה לגשת אליהם;

עם השמנת יתר חמורה של המטופל;

עם נטייה מבוססת לפקקת ורידים;

ביילודים.

בהתאם לסוג הבדיקה שהוקצה, דגימת הדם צריכה

לאסוף בנוכחות תוספים מוגדרים בהחלט. בשביל לקבל

פלזמה, דם נאסף בתוספת של מנטיקואגולנטים:

חומצה ethylenediaminetetraacetic, citrate, oxalate, heparin. ל

מחקרים על מערכת קרישת הדם, משתמשים רק בפלסמת ציטראט

(ביחס המדויק של חלק אחד מתמיסה של 3.8% (0.129 מול/ליטר).

נתרן ציטראט ותשעה חלקי דם). ברוב המטולוגי

מחקרים משתמשים בדם ורידי עם מלחים של ethylenediaminetetraacetic

חומצות (EDTA, Kili K-EDTA). כדי להשיג סרום, דם נאסף ללא

נוגדי קרישה.למחקר של גלוקוז, דם נאסף עם התוספת

מעכבי גליקוליזה (נתרן פלואוריד או יודואצטט).

כדי לחקור מספר הורמונים לא יציבים (אוסטאוקלצין, קלציטונין, הורמון אדרנוקורטיקוטרופי), משתמשים במעכב אפרוטינין.

כדי לקבל דגימות מדגימות דם עבור סוגים שונים של מחקרים, מומלץ לבצע את הרצף הבא של מילוי הצינורות:

דם ללא תוספים - לקבלת תרבית דם המשמשת במחקרים מיקרוביולוגיים;

דם ללא נוגדי קרישה - להשגת סרום המשמש במחקרים קליניים, כימיים וסרולוגיים;

דם עם ציטראט - להשגת פלזמה המשמשת במחקרי קרישה;

דם עם הפרין - להשגת פלזמה המשמשת במחקרים ביוכימיים;

דם EDTA - להשגת דם מלא המשמש למחקרים המטולוגיים ופלזמה המשמשת לכמה מחקרים כימיים קליניים.

על מנת לשמר אריתרוציטים בדגימת דם, משתמשים בתערובת של נוגדי קרישה עם תוספים, כמו ACD (אנטי קרישה-ציטראט-דקסטרוז או חומצה-ציטראט-דקסטרוז).

על מנת למנוע אנמיזציה יאטרוגנית של חולים, יש לחשב באופן רציונלי את נפח הדם הנלקח למחקר בהתבסס על העובדה שבסופו של דבר רק מחצית מהנפח הנלקח בתחילה נצרך ישירות לניתוח (בהתחשב בשימוש בסרום או בפלזמה עם המטוקריט של 0.5).

עם מנתחים מודרניים, נפחי הדגימה הבאים מספיקים:

למחקרים ביוכימיים: 4 - 5 מ"ל; בעת שימוש בפלזמה בהפרין: 3 - 4 מ"ל;

למחקרים המטולוגיים: 2 - 3 מ"ל דם עם EDTA;

למחקרים על מערכת הקרישה: 2 - 3 מ"ל של דם ציטראט;

למבחנים חיסוניים, כולל מחקרי חלבון וכו': 1 מ"ל דם מלא עבור 3-4 מבחני אימונו;

כדי לחקור את קצב שקיעת אריתרוציטים: 2 - 3 מ"ל של דם ציטראט;

לחקר גזי דם: דם נימי - 50 μl (מיקרוליטרים); דם עורקי או ורידי עם הפרין - 1 מ"ל.

שולחן 1

תוספות בשפופרות של קוד צבע

┌────────────────────────────┬──────────────────────────┬─────────────────┐

│תכולת הצינור│יישום│קוד צבע│

│ריק, ללא תוספים,│ביוכימיה, סרולוגיה│אדום/לבן│

│לנסיוב│││

├────────────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────┤

│הפרין (12 - 30 U/ml)│פלזמה לביוכימיה│ירוק/כתום│

│Kili K-EDTA│המטולוגיה ונבחר│סגול/אדום│

│ 23│ניתוחים כימיים ב││

│(1.2 - 2.0 מ"ג/מ"ל)│פלזמה││

│נתרן ציטראט│בדיקות קרישה│כחול/ירוק│

│(0.105 - 0.129 מול/ליטר)│││

│נתרן פלואוריד (2 - 4 מ"ג/מ"ל)/│גלוקוז, לקטט│אפור│

│ אשלגן אוקסלט (1 - 3 מ"ג/מ"ל) │││

│K-EDTA ואפרוטינין│הורמונים לא יציבים│ורוד│

├────────────────────────────┴──────────────────────────┴─────────────────┤

│ הערה - צינורות המכילים חומצה-ציטראט-דקסטרוז (ACD, │

│נוסחה A ו-B) משמשות לשימור תאים ומקודדות בצהוב.│

3.2.2. חומר ביולוגי - נוזל מוחי

יש להסיר את 0.5 המ"ל הראשונים ואת כל נוזל השדרה (להלן CSF) עם תערובת של דם. נפחי דגימת CSF המומלצים הם בהתאם לטבלה 2.

┌───────────────────────────────────────┬────────────────┬────────────────┐

│שברים לדוגמה│מבוגרים│ילדים│

│מיקרוביולוגיה│~ 2 מ"ל│~ 1 מ"ל│

├───────────────────────────────────────┼────────────────┼────────────────┤

│ציטולוגיה (תאי גידול)│> 10 מ"ל│> 1 מ"ל│

│סופרנטנט המשמש ל│(תאי גידול)│(תאי גידול)│

│כימיה קלינית│││

│כמות כוללת│12 מ"ל│2 מ"ל│

└───────────────────────────────────────┴────────────────┴────────────────┘

3.2.3. חומר ביולוגי - שתן

בהתאם למטרת המחקר, דגימות שתן נאספות בצורה של מנות נפרדות או על פני פרק זמן מסוים. מנת השתן הראשונה של הבוקר (על קיבה ריקה, מיד לאחר השינה) משמשת לניתוח כללי, מנת השתן השנייה של הבוקר משמשת למחקרים כמותיים ביחס לשחרור קריאטינין ולמחקרים בקטריולוגיים, חלק אקראי משמש לאיכותנות. או מחקרים קליניים וכימיים כמותיים, נעשה שימוש בשתן יומי לקביעה כמותית של הפרשת אנליטים.

בעת נטילת שתן בוקר (לדוגמה, לניתוח כללי), כל מנת שתן הבוקר נאספת (רצוי שהשתן הקודמת תהיה לא יאוחר משתיים בלילה) בכלי יבש, נקי אך לא סטרילי, עם מתן שתן חופשי. בעת איסוף שתן יומי, המטופל אוסף אותו תוך 24 שעות במשטר השתייה הרגיל (1.5 - 2 ליטר (ליטר) ליום). בבוקר בשעה 6-8 הוא מרוקן את השלפוחית (החלק הזה של השתן נשפך), ואז במהלך היום הוא אוסף את כל השתן בכלי נקי עם צוואר רחב ומכסה הדוק, עם קיבולת של לפחות 2 ליטר. המנה האחרונה נלקחת בדיוק באותה שעה בה התחלת האיסוף יום קודם (מועדי ההתחלה והסיום של האיסוף מצוינים). אם לא כל השתן נשלח למעבדה, אזי כמות השתן היומית נמדדת באמצעות גליל מדידה, חלק נשפך לכלי נקי בו הוא מועבר למעבדה, ובהכרח מצוין נפח השתן היומי.

בעת ביצוע בדיקה של שלושה כלי דם (משקפיים), מנת השתן בבוקר נאספת באופן הבא: בבוקר על קיבה ריקה, לאחר התעוררות ושירותים יסודיים של איברי המין החיצוניים, המטופל מתחיל להטיל שתן לתוך הכלי הראשון, ממשיך לתוך השני ומסיים בשלישי. החלק השני צריך להיות דומיננטי בנפחו. בעת אבחון מחלות אורולוגיות אצל נשים, נעשה שימוש לעתים קרובות יותר בדגימה של שני כלי דם, כלומר, השתן מחולק לשני חלקים בעת מתן שתן; חשוב שהחלק הראשון במקרה זה יהיה קטן בנפחו. כאשר עורכים בדיקה של שלושה כלי דם בגברים, החלק השלישי האחרון של השתן נאסף לאחר עיסוי הערמונית. כל הכלים מוכנים מראש, כל אחד חייב לציין את מספר המנה.

למנה הראשונה של השתן שנאסף ביום מוסיפים חומרים משמרים שונים, בהתאם לסוג המחקר שהוקצה: עבור רוב הרכיבים - תימול (מספר גבישי תימול ל-100 מ"ל שתן), לגלוקוז, אוריאה, חומצת שתן, אשלגן, סידן, אוקסלט, ציטראט - אזיד נתרן (0.5 או 1.0 גרם) עבור הכמות הכוללת של שתן יומי, עבור קטכולאמינים ומטבוליטים שלהם, חומצה 5-הידרוקסיאצטית, סידן, מגנזיום, פוספטים - חומצה הידרוכלורית (25 מ"ל, המקבילה ל-6 מול/ליטר). לנפח שתן יומי), לפורפירינים, אורובילינוגן - נתרן קרבונט, 2 גרם לליטר שתן. אפשר גם להשתמש בנוזל של מולר (10 גרם נתרן סולפט, 25 גרם אשלגן ביכרומט, 100 מ"ל מים) 5 מ"ל ל-100 מ"ל שתן, חומצה בורית 3-4 גרגירים ל-100 מ"ל שתן, חומצה קרחונית 5 מ"ל לכל כמות השתן היומי, בנזואט או נתרן פלואוריד, 5 גרם לכל כמות השתן היומית. לכלי השתן מוסיפים כמה מיליליטר של טולואן כך שיכסה את כל פני השתן בשכבה דקה; זה נותן אפקט בקטריוסטטי טוב ואינו מפריע לניתוח כימי, אך גורם לאובך קל. פורמלין, המוסף בקצב של כ-3-4 טיפות לכל 100 מ"ל שתן, מעכב את צמיחת החיידקים, שומר היטב על יסודות התא, אך מפריע לכמה קביעות כימיות (סוכר, אינדיקן). כלורופורם, המוסף בשיעור של 2 - 3 מ"ל מים כלורופורם (5 מ"ל כלורופורם לכל 1 ליטר מים) לכל 100 מ"ל שתן, מפגין אפקט שימור לא מספיק, וגם משפיע לרעה על תוצאות המחקר של משקעי שתן ( תאים משתנים) ותוצאות של כמה מחקרים כימיים.

3.2.4. חומר ביולוגי - רוק

3.2.5. חומר ביולוגי - צואה

3.3. תכונות של התנאים לנטילת דגימות של חומרים ביולוגיים

לסוגי מחקר מיוחדים

3.4. הליכי עיבוד ראשוניים (קדם מעבדתיים).

דגימות של חומרים ביולוגיים

3.4.1. כללים למתן הפניה למחקר מעבדתי

יש להציג את הנתונים הבאים בכיוון למחקר מעבדה (יישום):

תאריך ושעת הפגישה;

תאריך ושעה של דגימת דם (איסוף חומר ביולוגי);

שם משפחה וראשי תיבות של המטופל;

מחלקה, מספר היסטוריית מקרה, מספר מחלקה;

גיל, מין;

אִבחוּן;

זמן נטילת המנה האחרונה של תרופות שיכולה להשפיע על תוצאת הניתוח;

שם משפחה וראשי תיבות של הרופא המטפל שהזמין את המחקר;

רשימת לימודי חובה;

חתימת המומחה שלקח את הדם או חומר ביולוגי אחר.

3.4.2. כללים לעיבוד ראשוני של מדגם ביולוגי

ההליך החשוב ביותר לעיבוד ראשוני של דגימות ביולוגיות לאחר לקיחתן מהמטופלים הוא הקידוד שלהם לצורך זיהוי אמין לאחר מכן. קידוד סוגי הדגימות לפי אופי התוספים המוכנסים לתוכם נקבע בעזרת צבעים שונים של פקקים של מבחנות המכילות את התוספים המתאימים: אדום/לבן - ללא תוספים, למחקרים בסרום, קליניים וכימיים, סרולוגיה; ירוק - הפרין, לפלזמה, מחקרים קליניים וכימיים; סגול - EDTA, לפלזמה, מחקרים המטולוגיים; כחול - נתרן ציטראט, למחקרי קרישה; אפור - נתרן פלואוריד, לחקר גלוקוז, לקטט. זיהוי דגימות ממטופלים מסויימים הינו רציונלי ביותר בעזרת ברקודים, המשקפים את מאפייני הזיהוי של המטופלים: שם משפחה, מחלקה קלינית, שם משפחה של הרופא המטפל וכו'. ברקודים מיוצרים בנקודת הדגימה (אם דגימות נשלחות ממעבדה אחרת, ניתן לבצע תיוג במעבדה שמבצעת את הניתוח) ולקרוא אותם באמצעות מכשיר מיוחד במעבדה הקלינית. במוסדות קטנים, ניתן לבצע קידוד ידני של מבחנות על ידי החלת סמלים ומספרים עליהם עם עיפרון על זכוכית או טוש.

יש לטפל בדגימות המכילות חומרים זיהומיים בצורה שונה מדגימות בעלות סיכון נמוך יחסית לזיהום (כמו רוב הדם, הסרום, השתן, הצואה, הספוגיות, הספוגיות וניירות הסינון).

3.4.2.1. חומר ביולוגי - דם

אם נדרשת הובלה ארוכה יותר למעבדה, יש לבצע צנטריפוגה באתר דגימות דם קרושות (בדרך כלל מתרחשת קרישה תוך 30 דקות) המיועדות לייצור סרום לא יאוחר משעה לאחר איסוף הדגימה. דם להשגת סרום או פלזמה עובר צנטריפוגה למשך 10 - 15 דקות. בהאצה של 1000 - 1200 גרם (סל"ד). פלזמה ציטרטית למחקרים על מערכת קרישת הדם עוברת צנטריפוגה למשך 15 דקות. ב-2000 גרם; כדי להשיג פלזמה נטולת טסיות, הצנטריפוגה נמשכת 15 - 30 דקות. ב-2000 - 3000 גרם. צנטריפוגה של צינורות עם דם נימי מתבצעת ב-6000 - 15000 גרם למשך 90 שניות. בדרך כלל הצנטריפוגה מתבצעת בטמפרטורה של 20 מעלות צלזיוס - 22 מעלות צלזיוס. חלק מהאנליטים עשויים לדרוש צנטריפוגה ב-4°C, 6°C. יש להכין מריחות דם עבור ספירת לויקוציטים דיפרנציאלית לא יאוחר מ-3 שעות לאחר איסוף הדגימה.

מכיוון שחומצות גרעין מתפרקות במהירות, יש לייצב דגימות ביולוגיה מולקולרית במהירות על ידי אי-אקטיבציה של DNases ו-RNases עם סוכנים כאוטרופיים (guanidine isothiocyanate - GITC) וממס אורגני כגון פנול. הריכוז הסופי של GITC בדגימה המיוצבת לא צריך להיות נמוך מ-4 מול/ליטר. אסור לקרר את החומר שייצב כך כדי למנוע התגבשות של ה-GITC. דם עם EDTA למיצוי DNA מלוקוציטים אינו דורש ייצוב.

3.4.2.2. חומר ביולוגי - צואה

3.5. דרישות לתנאי אחסון והובלה

דגימות של חומרים ביולוגיים למעבדה הקלינית

תנאי האחסון של דגימות של חומרים ביולוגיים שנלקחו מחולים נקבעים על פי יציבות האנליטים הרצויים בתנאים אלה. אי היציבות המקסימלית המותרת, המבוטאת כאחוז סטייה של התוצאה לאחר אחסון מהרמה הראשונית, לא תעלה על מחצית מגודל השגיאה הכוללת של הקביעה, המחושבת מסכום השונות הביולוגית והאנליטית של אנליט נתון. זמן האחסון המרבי המותר נמדד על פי פרק הזמן שבמהלכו נשארו 95% מהדגימות ברמה המקורית של האנליט.

3.5.1. חומר ביולוגי - דם

התוכן של אלקטרוליטים, מצעים ואנזימים מסוימים עשוי שלא להשתנות כאשר דגימות סרום דם מאוחסנות בטמפרטורת מקרר של 4 מעלות צלזיוס למשך עד ארבעה ימים. המוגלובין, אריתרוציטים יציבים ליום אחד כאשר הם מאוחסנים בצינור סגור. אחסון דגימות פלזמה בדם המיועדות למחקרים על מערכת הקרישה בטמפרטורת החדר במשך יותר מ-4 שעות אינו מומלץ.

3.5.2. חומר ביולוגי - שתן

השתן שנאסף מועבר למעבדה בהקדם האפשרי. אחסון ארוך טווח של שתן בטמפרטורת החדר מוביל לשינוי בתכונות הפיזיקליות, הרס תאים ורבייה של חיידקים. שתן שנאסף לניתוח כללי יכול להישמר לא יותר מ-1.5 - 2.0 שעות במקרר, השימוש בחומרים משמרים אינו רצוי אך מותר אם עוברות יותר משעתיים בין מתן שתן לבדיקה הדרך המקובלת ביותר לאחסן שתן היא קירור (אפשר לשמור בקירור, אך לא להקפיא). קירור אינו הורס את היסודות המעוצבים, אך ניתן להשפיע על תוצאות קביעת הצפיפות היחסית.

3.5.3. חומר ביולוגי - נוזל מוחי

כאשר בודקים תוך שעה, המדגם אינו מקורר. צינורות סגורים משמשים להובלת דגימות CSF. בבדיקה תוך שלוש שעות יש לאחסן על קרח, לא להקפיא, לא לתקן, לא להוסיף חומרים משמרים. ההובלה צריכה להתבצע בהקדם האפשרי עקב חוסר יציבות התא. עבור מחקרים ציטולוגיים, יש לשלוח תכשירים המתקבלים על ידי ציטוצנטריפוגה של דגימת CSF (20 דקות ב-180 גרם), אשר יציבים למשך 4 עד 6 ימים בטמפרטורת החדר. לאחסון לטווח ארוך, לאחר הפרדת תאים באמצעות צנטריפוגה, יש להקפיא את הדגימה במהירות ל-70 מעלות צלזיוס בבקבוקון פוליפרופילן אטום היטב.

3.5.4. אספקה למעבדה של חומרים ביו למחקר מיקרוביולוגי

שולחן 3

תנאים להובלה ואחסון של דגימות ממגוון

ביומטריאלים למחקרים בקטריולוגיים

┌────────────────────────┬───────────────────────────┬────────────────────┐

│דוגמא│תחבורה│טמפרטורת אחסון│

├────────────────────────┼───────────────────────────┼────────────────────┤

│ דם│ בקבוקון לתרבית דם│ טמפרטורת החדר- │

││ │ סיור או 37 °C│

│ חומר ממורסה │ הובלה מהירה: │ בתוך הבית │

│CSF│להשאיר דגימה במזרק│טמפרטורה,│

│ פלאורלי, פריקרדיאלי-│(חסום) באנאירובי│אין דגירה,│

│אל, פריטונאלי, │תנאים.│להגן מפני│

│נוזל סינוביאלי│ הובלה מושהית-│קירור│

│ סודות הסינוסים האף│ מסתובבים (שימוש││

│ נוזל מוחי │ מצע הובלה) │ 37 מעלות צלזיוס בתרמוסטט │

│(כאשר בוחנים על││או תרמוס│

│N. meningitidis)│││

│ Bronchoalveolar │ הובלה מהירה │ חדר │

│נוזל שטיפה (BAL) │(2 שעות)│טמפרטורה│

││דייטים (עד 24 שעות)││

│ כיח │ הובלה מהירה │ חדר │

││(2 שעות)│טמפרטורה│

││ הובלה מאוחרת-│ מקרר│

││דייטים (עד 24 שעות)││

│ שתן│ שקופיות טבילה│ טמפ' חדר-│

│││rature או 37 °C│

││ הובלה מהירה │ חדר│

││(2 שעות)│טמפרטורה│

││ מושהה│ התקרר│

││תחבורה││

│ Cal │ הובלה מהירה │ חדר │

││(1 h)│טמפרטורה│

││ הובלה מאוחרת-│ מקרר│

││דייטים (השתמש ב││

││מדיום הובלה)││

│ ספוגית עם דגימה: │ ספוגית בהובלה │ חדר│

│ מהעיניים, האוזניים, הפה, │ הסביבה (זמן │ טמפרטורה │

│גרון, אף, השופכה, │הובלת יותר││

│צוואר הרחם, ישר│4 h)││

│מעיים, פצעים│││

│ חומר ביופסיה │ הובלה מהירה │ קריר │

││באיזוטוני סטרילי ││

││מלח││

││ הובלה מושהית-│ טמפרטורה מ-4°C│

││כביסה (שימוש│עד 30°C - in│

││מדיום הובלה)│תלוי מראש-│

│││ מהסוג המשוער│

│││מיקרואורגניזם│

└────────────────────────┴───────────────────────────┴────────────────────┘

חלקי עור, שיער וציפורניים לבדיקה מיקולוגית נשלחים יבשים למעבדה במיכלים סטריליים. דגימת שתן אקראית לזיהוי שמרים נשלחת מיד למעבדה במיכל סטרילי. כך עושים עם דגימת כיח בוקר כדי לזהות בה פטריות דמויות שמרים ועובש. דגימות רקמה למחקרים מיקולוגיים, המונחות בתמיסה איזוטונית, נשלחות מיד למעבדה. דגימות של חומר מהנרתיק, מדרכי הנשימה העליונות או צואה למחקרים מיקולוגיים (שני ספוגיות עם כל דגימה) מומלץ לשלוח במיכלים סטריליים. עם תקופה קצרה של הובלה של דגימות למחקרים מיקולוגיים, טמפרטורת החדר אינה משפיעה לרעה על התוצאות. בעת הובלת מרחקים ארוכים, מומלץ לקרר את הדגימות (לא הכרחי עבור דגימות ספוגיות) כדי למנוע פטריות הגדלות לאט מלהתגבר על ידי חיידקים. אם יש חשד להדבקה ב-phycomycete (למשל Mucor), יש צורך בהעברה מהירה של הדגימה ללא קירור.

טבלה 4

תנאי אחסון והובלה של דגימות

┌───────────────────┬─────────────────────────┬───────────────────────────┐

││דגימה│זיהוי)│

├───────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────────┤

││ 70% אלכוהול│ לדוגמה, פרעושים, כינים│

│ צואה עבור │ מבחנה לצואה │ ביצים או זחלי מעיים │

│הובלה│ לצביעה ללא חוקים│נמטודות, cestodes, מעיים│

││לתקן ב- sublime│trematodes, hepatic│

││אלכוהול (אלכוהול/HgCl)│טרמטודות, ריאתיות│

││2│טרמטודות. ציסטות פרוטוזואה:│

│││אמבות, דגלים,│

│││ciliary, coccidia,│

│││microsporidia. צמחי│

צורות │││ של פרוטוזואה (במיוחד │

│││אמבה, Giardia)│

│ Cal עבור │ בחדר │ צורות וגטטיביות │

│ טמפרטורה מיידית לפרוטוזואה (במיוחד אמבה, │

│מחקר│מחקר מיידי│giardia)│

│ תריסריון │ בחדר │ צורות וגטטיביות, │

טמפרטורת │נוזל ל│גיארדיה│

││מחקר מיידי││

│ שתן│ שתן יומי│ Schistosoma hematobium│

│ דם │ מריחה דקה, עבה │ פלסמודיום, טריפנוזומים, │

││מריחה, מיקרופילריה בהפארין│

││דם││

│ מח עצם│ ספוגית, סטרילית│ לישמניה│

││מח עצם││

│ ליחה│ שפופרת ליחה│ ביצי פרגונימוס, זחלים │

│││ נמטודות מעיים, ב│

│││מקרים מסוימים│

│││חוסי אכינוקוקוס│

│ עור │ קטעי עור ב│ Onchocerca (microfilaria) │

││איזוטוני NaCl (H)││

││ ביופסיית עור סטרילית│ לישמניה│

│ איתור ביצים│ מתבצעת בחירת החומר│ תולעי סיכה│

│או מבוגרים│ על טמפון או דביק││

│פריאנלי│טייפ││

│עור│││

└───────────────────┴─────────────────────────┴───────────────────────────┘

אריזה פנימית לחומר לדוגמה;

חומר סופג;

אריזה חיצונית, עם מידע על המדגם וטפסי מעבדה לצורך הניתוח: קופסה, שקית.

ניתן לארוז מיכלי דגימה מרובים עד 500 מ"ל בקופסה אחת העשויה מקרטון, עץ, פלסטיק מתאים או מתכת בהתאם לתקנות ההובלה של סכנות ביולוגיות. דגימות אבחון, אם אינן מתאדות דרך האריזה, ניתן לשלוח בחבילות. חבילות המכילות חומרים מדבקים חייבות להיות מסומנות בדיקה אבחנתית/סכנת זיהום. השולח אחראי לפרסום חומרים מדבקים. זמני האספקה האופטימליים של דגימות ביולוגיות למעבדה מוצגים בטבלה 5.

טבלה 5

זמן אופטימלי למשלוח דגימות למעבדה

┌────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────┐

│שם הפרמטרים הנלמדים│מקסימום│

││זמן מותר│

││ מרגע הנטילה│

││חומר, מינימום │

├────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤

│מיקרוסקופיה של שתן│90│

│ צואה לאמוביאזיס│מייד│

│בדיקת דם קלינית│60│

│ביוכימיה:││

│ גלוקוז│20│

│ אנזימים│30│

│ K, Na, Cl, HCO│30│

│קרישה│45│

│מיקרוביולוגיה:││

│ תרבית בקטריולוגית שגרתית│90│

│ טמפונים (מריחה) עם בינוני│90│

│ טמפונים (מריחה) ללא מדיום│20│

│ דגימות נוזליות (דם, שתן וכו') │40│

└────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────┘

3.5.5. קריטריונים לסירוב לקבל חומר ביולוגי למחקר במעבדה:

אי התאמה בין נתוני היישום והתווית (ראשי תיבות, תאריך, שעה וכו');

היעדר תווית על מיכל הדגימה (מיכל או מבחנה);

חוסר יכולת לקרוא את נתוני הדרכון של המטופל באפליקציה ו/או בתווית;

היעדר שם המחלקה, מספר סיפור המקרה, שם הרופא המטפל, חתימת האחות הפרוצדורלית, רשימה ברורה של מחקרים נחוצים;

המוליזה (למעט מחקרים שאינם מושפעים מנוכחות המוליזה);

החומר שנלקח נמצא במיכל לא מתאים (כלומר, החומר נלקח עם נוגד קרישה, חומר משמר וכו' הלא נכון);

נוכחות של קרישים בדגימות עם נוגד קרישה;

החומר נלקח במיכלי ואקום עם חיי מדף שפג תוקפם.

נספח א'

דרישות

לתנאים של התקופה שלפני הטייק

במטופל של דגימות של חומר/ים ביולוגיים

א.1. דרישות להתחשבות בהשפעת גורמים יאטרוגניים על תוצאות בדיקות מעבדה

תרופות שנטל המטופל;

התערבויות מבצעיות;

זריקות, עירוי, עירויים;

פנצ'רים, ביופסיות;

לְעַסוֹת;

ארגומטריה;

דיאליזה;

הכנסת חומרים אטומים לרדיו, אימונוסינטגרפיה;

קרינה מייננת;

אנדוסקופיה;

דיאטות מיוחדות.

הערה – לאחר הניתוח, בהתאם לנפחו ולאופיו, שינויים במדדים שונים יכולים להימשך בין מספר ימים לשלושה שבועות. לאחר עירוי תמיסות, יש לדחות את דגימת הדם בשעה לפחות, ולאחר עירוי של תחליב שומן - ב-8 שעות לפחות. בדיקת המעי של הצואה מתבצעת לא לפני יומיים לאחר מכן.

יש להפסיק את השימוש בתרופות שעלולות להפריע לתוצאות הבדיקה שנקבעה in vivo או in vitro 2 עד 3 ימים לפני הבדיקה, במידת האפשר עקב מצב המטופל. אם הפסקת תרופות אינה רצויה, יש לקחת בחשבון את ההשפעה האפשרית שלהן בעת פירוש תוצאות המחקר. טופס המרשם צריך לרשום את התרופות שהמטופל נוטל אם הן עלולות להפריע לתוצאות המעבדה. מידע על השפעת תרופות על תוצאות בדיקות מעבדה - בהתאם לנספח ד'. אם במעבדה קיימת בדיקה קרובה באינפורמטיביות שתוצאותיה אינן מושפעות מהתרופות שנוטל המטופל, יש לבצע בדיקה כזו. להיות רשום.

אם יש צורך בבדיקת מעבדה במהלך הטיפול התרופתי, יש לקחת דגימת דם לפני נטילת המנה הבאה של התרופה. בעת ביצוע ניטור תרופות טיפוליות, זמן נטילת דגימת חומר ביולוגי נבחר בהתאם לאופי הטיפול המתבצע. בטיפול ארוך טווח, יש לקחת דגימת דם כאשר ריכוז התרופה מאוזן, כעבור חמישה מחצית חיים של התרופה. לאחר מתן תוך ורידי יש להמתין עד לסיום שלב החלוקה - כ 1-2 שעות. במקרה של החדרת דיגוקסין ודיגיטוקסין יש להמתין 6-8 שעות. הזמן לאחר נטילת המנה האחרונה של זה יש לציין את התרופה בטופס המרשם לבדיקה.

בעת ביצוע מחקר על רקע דיאטה מיוחדת, יש לציין את טיבו בעת רישום הניתוח.

א.2. דרישות להתחשבות בהשפעה של גורמים ביולוגיים

א.2.1. חומר ביולוגי - דם

טבלה א.1

שינויים יומיומיים בתוכן של כמה אנליטים בדם

┌──────────────┬───────────────────┬─────────────────┬────────────────────┐

│אנליטים│תכולה מקסימלית│מינימום│טווח תנודות│

││(שעה ביום│תוכן (זמן│(אחוז│

││בשעות)│ ימים בשעות)│מהממוצע ליום)│

├──────────────┼───────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤

│אדרנלין│9 - 12│2 - 5│30 - 50│

│ACTH│6 - 10│0 - 4│150 - 200│

│אלדוסטרון│2 - 4│12 - 14│60 - 80│

│המוגלובין│6 - 18│22 - 24│8 - 15│

│ברזל│14 - 18│2 - 4│50 - 70│

│אשלגן│14 - 16│23 - 1│5 - 10│

│פרולקטין│5 - 7│10 - 12│80 - 100│

│רנין│0 - 6│10 - 12 │120 - 140│

│Somatotropin│21 - 23│1 - 21│300 - 400│

│T│8 - 12│23 - 3│10 - 20│

│ 4││││

│טסטוסטרון│2 - 4│20 - 24│30 - 50│

│TSG│20 - 2│7 - 13│5 - 15│

│פוספט│2 - 4│8 - 12│60 - 80│

│Eosinophils│4 - 6│18 - 20│30 - 40│

├──────────────┴───────────────────┴─────────────────┴────────────────────┤

│ הערה - הורמון ACTH-אדרנוקורטיקוטרופי, T-תירוקסין, │

│TSG - גלובולין קושר תירוקסין.│

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

א.2.2. חומר ביולוגי - שתן

טבלה א.2

שינויים יומיומיים בביצוע שתן של חלק מהאנליטים

┌─────────────────┬────────────────┬─────────────────┬────────────────────┐

│אנליטים│מקסימום│הפרשה מינימלית│טווח תנודות│

││הפרשה (זמן│(שעה ביום│(אחוז│

││ ימים בשעות) │בשעות)│מהממוצע ליום)│

├─────────────────┼────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤

│קורטיזול│5 - 8│21 - 3│180 - 200│

│נתרן│4 - 6│12 - 16│60 - 80│

│נורפינפרין│9 - 12│2 - 5│50 - 120│

│פוספט│18 - 24│4 - 8│60 - 80│

└─────────────────┴────────────────┴─────────────────┴────────────────────┘

הערה - לא ניתן לבדוק את השתן בזמן הווסת.

א.2.3. חומר ביולוגי - צואה

א.3. יידוע מטופלים לגבי תנאי ההכנה לבדיקות מעבדה

הכנת המטופל למחקר צריכה לכלול:

הדרכה בעל פה למטופל והוצאת תזכיר על תכונות המחקר שהוקצה (ראה דוגמאות לתזכירים להלן);

ציות המטופל למשטר שנקבע ולכללים לאיסוף חומר (שתן, כיח) (במיוחד במצבים מחוץ לבית החולים).

דוגמה 1 - תזכיר למטופל (כאשר רושמים בדיקת סבילות לגלוקוז)

בדיקת סבילות לגלוקוז שנקבעה על ידי הרופא שלך. מטרת הבדיקה היא לקבוע את היעילות של מנגנון הפרשת האינסולין של הלבלב ושל מערכת חלוקת הגלוקוז בגוף. עליך להכין את עצמך לבדיקה זו על ידי שינוי התזונה והתרופות שלך לפחות 3 ימים לפני הבדיקה. חשוב מאוד שתמלאו בדיוק את ההוראות שלהלן, שכן רק כך יתקבלו תוצאות בדיקה יקרות ערך.

עליך לפעול לפי שלוש הנחיות עיקריות:

כמות הפחמימות במזון צריכה להיות לפחות 125 גרם ליום למשך 3 ימים לפני הבדיקה;

אינך יכול לאכול דבר במהלך 12 השעות שקדמו לתחילת הבדיקה, אך בשום מקרה אסור שהצום יהיה יותר מ-16 שעות;

אל תאפשר לעצמך להתאמן במשך 12 שעות לפני תחילת המבחן.

חשוב מאוד להקפיד על המלצות אלו בדיוק, שכן רק במקרה זה יתקבלו תוצאות אמינות של בדיקת הדם.

דוגמה 2 - תזכיר למטופל (כאשר רושמים בדיקת שתן קלינית כללית)

בדיקת שתן קלינית כללית הוזמנה על ידי הרופא שלך. מטרת המחקר היא להעריך באופן אובייקטיבי את מצבך.

בנטילת שתן בוקר (למשל לניתוח כללי), כל מנת שתן הבוקר נאספת (רצוי שהשתן הקודמת לא יאוחר משתיים לפנות בוקר) בשתן יבש. לְנַקוֹת. אבל לא כלים סטריליים. עם מתן שתן חופשי. בעת איסוף שתן יומי, החולה אוסף ve למשך 24 שעות במשטר שתייה רגיל. בבוקר בשעה 6-8 הוא משחרר את השלפוחית (החלק הזה של השתן נשפך החוצה). ואז במהלך היום אוספת את כל השתן בכלי נקי עם פה רחב ומכסה צמוד. עם קיבולת של לפחות 2 ליטר. המנה האחרונה נלקחת בדיוק באותו זמן. מתי האיסוף התחיל יום קודם (מועדי ההתחלה והסיום של האיסוף מצוינים). אם לא כל השתן נשלח למעבדה. לאחר מכן נמדדת כמות השתן היומית באמצעות גליל מדורג, חלק נשפך לכלי נקי. בה הוא מועבר למעבדה. והקפידו לציין את נפח השתן היומי.

אם נדרש לניתוח לאסוף שתן במשך 10-12 שעות, האיסוף מתבצע בדרך כלל בלילה: לפני השינה, המטופל מרוקן את השלפוחית ומציין את השעה (חלק זה של השתן מושלך), ואז המטופל משתין לאחר 10-12 שעות לתוך הכלים המוכנים. חלק זה של השתן מועבר למעבדה למחקר. אם אי אפשר לשמור על מתן שתן במשך 10-12 שעות, המטופל משתין לתוך הכלים המוכנים במספר מנות ומציין את שעת ההטלה האחרונה.

במידת הצורך, אסוף שתן למשך שעתיים או שלוש. המטופל מרוקן את שלפוחית השתן (חלק זה מושלך). מציין את השעה ובדיוק 2 או 3 שעות לאחר מכן אוסף שתן למחקר.

כאשר עורכים דגימה של שלושה כלי דם (כוסות), מנת הבוקר של השתן נאספת באופן הבא: בבוקר על קיבה ריקה, לאחר התעוררות ושירותים יסודיים של איברי המין החיצוניים, המטופל מתחיל להטיל שתן לתוך הכלי הראשון. ממשיך בשני ומסתיים - בשלישי. החלק השני צריך להיות דומיננטי בנפחו. בעת אבחון מחלות אורולוגיות בנשים, נעשה שימוש לעתים קרובות יותר בדגימה של שני כלי דם, כלומר, שתן מחולק לשני חלקים בעת מתן שתן, חשוב שהחלק הראשון במקרה זה יהיה קטן בנפח. כאשר עורכים בדיקה של שלושה כלי דם בגברים, החלק השלישי האחרון של השתן נאסף לאחר עיסוי הערמונית. כל הכלים מוכנים מראש. כל אחד חייב להיות מסומן עם מספר מנה.

במנה הראשונה של השתן שנאסף ביום, בהתאם לסוג המחקר שהוקצה, מוסיפים חומרים משמרים שונים: עבור רוב הרכיבים - תימול (מספר גבישי תימול לכל 100 מ"ל שתן). עבור גלוקוז, אוריאה, חומצת שתן. אֶשׁלָגָן. סִידָן. אוקסלט, ציטראט - אזיד נתרן (0.5 או 1.0 גרם) עבור הכמות הכוללת של השתן היומי, לקטכולאמינים ולמטבוליטים שלהם. חומצה 5-הידרוקסיאצטית. סידן, מגנזיום. פוספטים - חומצה סופית (25 מק', המקבילה ל-6 מול/ליטר לנפח שתן יומי). עבור פורפירינים, urobipinogen - נתרן קרבונט, 2 gna של שתן. אפשר גם להשתמש בנוזל של מולר (10 גרם נתרן סולפט, 25 גרם אשלגן דיכרומט, 100 מ"ל מים), 5 מ"ל ל-100 מ"ל שתן, חומצת בור, 3-4 גרגירים ל-100 מ"ל שתן. חומצה אצטית קרח 5 מ"ל עבור כל כמות השתן היומית. בנזואט או נתרן פלואוריד, 5 גרם כל אחד, כל כמות השתן היומית. כמה מיליליטר של טולואן מוסיפים למיכל עם שתן כזה. כך שהוא מכסה את כל פני השתן בשירה דקה; זה נותן אפקט בקטריוסטטי טוב אבל מפריע לניתוחים כימיים. אבל גורם לאובך קל. פורמלין, המוסף בקצב של כ-3-4 טיפות ל-100 מ"ל שתן, מעכב את צמיחת החיידקים, שומר היטב על יסודות התא, אך מפריע לכמה קביעות כימיות (אינדיקאן סוכר). כְּלוֹרוֹפוֹרם. הוספה בשיעור של 2-3 מ"ל מים כלורופורם (5 מ"ל כלורופורם לליטר מים) לכל 100 מ"ל שתן. מראה השפעה לא מספקת של שימור. וכן משפיע לרעה על תוצאות המחקר של משקעי שתן (תאים משתנים) ועל תוצאות של כמה מחקרים כימיים.

3.2.4 חומר ביולוגי - רוק

רוֹק. שהוא תוצר פיבו של בלוטה אחת בלבד. או תערובת של הפרשות מכמה בלוטות, ניתן להשתמש כדי לחקור מספר הורמונים וחומרים רפואיים. כולל ניטור תרופות. ניתן לאסוף רוק באמצעות מכשירים (טמפונים, כדורים). המורכב מחומרי ספיגה שונים (כותנה, ויסקוזה, פולימרים).

3.2.5 חומר ביולוגי - צואה

צואה לבדיקה יש לאסוף בכלי נקי ויבש עם פה רחב. רצוי זכוכית (אין לאסוף צואה בצנצנות ובקבוקים בעלי צוואר צר, וכן בקופסאות, קופסאות גפרורים, נייר וכו'). יש להימנע מערבוב של שתן, הפרשות מאיברי המין וחומרים נוספים. כולל תרופות. אם לצורך קביעה כימית כלשהי (לדוגמה, urobilinogen) אתה צריך לדעת בדיוק את כמות הצואה המופרשת. אחר כך מנות. שבו נאספים צואה, יש לשקול תחילה.