Действующее вещество

Фентанил (fentanyl)

Форма выпуска, состав и упаковка

с площадью контактной поверхности 42 см 2 и скоростью высвобождения фентанила 100 мкг/ч.



Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 21 см 2 и скоростью высвобождения фентанила 50 мкг/ч.

1 шт. - пакеты из комбинированного материала (5) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты из комбинированного материала (10) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты из комбинированного материала (20) - пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 31.5 см 2 и скоростью высвобождения фентанила 75 мкг/ч.

1 шт. - пакеты из комбинированного материала (5) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты из комбинированного материала (10) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты из комбинированного материала (20) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фентанил - опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов (преимущественно μ-рецепторы) ЦНС, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, повышает порог болевой чувствительности.

Основными терапевтическими эффектами препарата являются анальгезирующий и седативный.

Продолжительность действия препарата - 72 ч.

Оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет ритм, возбуждает центры блуждающего нерва и рвотный центр. Повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, сфинктера Одди), снижает перистальтику кишечника, улучшает всасывание воды из ЖКТ.

Практически не оказывает влияния на АД, снижает почечный кровоток.

В крови повышает концентрацию амилазы и липазы; снижает концентрацию соматотропного гормона (СТГ), катехоламинов, кортизола, пролактина. Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгезирующему действию имеет значительные индивидуальные различия.

Минимальная эффективная анальгезирующая концентрация фентанила в у пациентов, не применявших ранее наркотических анальгетиков, составляет 0.3-1.5 нг/мл, при концентрациях фентанила в сыворотке выше 2 нг/мл возрастает вероятность развития побочных эффектов.

В отличие от других наркотических анальгетиков значительно реже вызывает гистаминовые реакции.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) является лекарственной формой для поддержания постоянного высвобождения фентанила в течение 72 ч.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 80-89% (преимущественно с и липопротеинами, зависит от рН плазмы). Объем распределения - 60-80 л (3.1-7.8 л/кг). Несвязанная с белками плазмы крови фракция фентанила в плазме составляет 13-21%.

После аппликации ТТС фентанил накапливается в жировой ткани и мышцах и затем медленно высвобождается в кровь. Высвобождение фентанила происходит с постоянной скоростью в течение 72 ч, при этом терапевтическая концентрация в сыворотке крови постепенно повышается в первые 12-24 ч и остается относительно постоянной в течение оставшегося периода.

Концентрация фентанила в плазме крови пропорциональна площади ТТС.

После повторных аппликаций достигается равновесная концентрация в плазме крови, которая поддерживается с помощью последующих аппликаций ТТС того же размера. После удаления ТТС концентрация фентанила в плазме крови постепенно снижается, при этом T 1/2 составляет приблизительно 17 ч (13-22 ч). Продолжающаяся абсорбция фентанила из кожи (в большей степени характерно после 4 аппликации) объясняет медленное исчезновение препарата из плазмы крови. У пожилых, истощенных или ослабленных пациентов клиренс фентанила может быть снижен, что приводит к удлинению T 1/2 фентанила.

Фентанил метаболизируется преимущественно в печени (путем N-дезалкилирования и гидроксилирования) с участием цитохрома Р450 (изофермента CYP3A4), а также в почках, кишечнике и надпочечниках. Основной метаболит норфентанил является неактивным.

Выводится почками (75% - в виде метаболитов и 10% - в неизмененном виде) и с желчью (9% - в виде метаболитов).

Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту и в грудное молоко.

Показания

Хронический болевой синдром сильной и средней степени выраженности:

— боли, вызванные онкологическим заболеванием;

— болевой синдром неонкологического генеза, требующий многократного обезболивания наркотическими анальгетиками (например, невропатия, артрит и артроз, «фантомные» боли после ампутации конечностей).

Противопоказания

— угнетение дыхательного центра, в том числе острое угнетение;

— ТТС не следует применять для лечения острой или послеоперационной боли вследствие отсутствия возможности подбора адекватной дозы в короткий период времени и вероятности развития опасного для жизни угнетения дыхания;

— одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), как в течение всего периода применения ингибиторов МАО, так и в течение 14 дней после их отмены;

— раздражение и нарушение целостности кожных покровов, лучевой дерматит в месте предполагаемой аппликации;

— диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного приемом цефалоспоринов, линкозамидов, пенициллинов;

— токсическая диспепсия;

— тяжелые поражения ЦНС;

— кишечная непроходимость;

— тяжелая бронхиальная астма или острый приступ бронхиальной астмы;

— период родовых схваток и родов (включая кесарево сечение), в связи с вероятностью угнетением дыхания плода/новорожденного;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам ТТС.

С осторожностью: дыхательная недостаточность (пневмония, ателектаз и инфаркт легкого, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, склонность к бронхоспазму), внутричерепная гипертензия, опухоли мозга, черепно-мозговая травма, брадиаритмия, артериальная гипотензия, почечная и печеночная недостаточность, почечная или печеночная колика (в т.ч. в анамнезе), желчнокаменная болезнь, гипотиреоз, пожилые, истощенные и ослабленные пациенты, острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза, общее тяжелое состояние пациента, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, стриктуры мочеиспускательного канала, лекарственная зависимость (в том числе наркотическая), алкоголизм, суицидальная наклонность, гипертермия, одновременный прием инсулина, глюкокортикостероидов (ГКС), гипотензивных лекарственных средств.

Дозировка

Доза препарата Фентадол Матрикс подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента, эффективность дозы должна регулярно оцениваться после каждой аппликации ТТС.

ТТС наносится на неповрежденную и необлученную поверхность кожи с минимальным волосяным покровом: грудь, спина, плечи. При необходимости удаления волосяного покрова - его следует состричь (не сбривать!). Если перед нанесением ТТС место аппликации необходимо вымыть, то это следует сделать с помощью чистой воды. Не следует использовать мыло, лосьоны, масла, спирт или другие средства, т.к. они могут вызвать раздражение кожи или изменить ее свойства.

Перед аппликацией кожа должна быть абсолютно сухой. Т.к. ТТС защищена водонепроницаемой наружной защитной пленкой, ее можно не снимать при кратковременном пребывании под душем.

Перед применением ТТС необходимо тщательно проверить на предмет повреждений: разрезанные или поврежденные каким-либо другим способом ТТС не должны использоваться!

Препарат Фентадол Матрикс следует использовать сразу после извлечения из герметичной оригинальной упаковки:

1. Отделить часть защитной пленки с тыльной стороны ТТС.

2. Наложить свободную от пленки часть ТТС на выбранный участок кожи и хорошо прижать ее.

3. Снять оставшуюся часть защитной пленки, не касаясь пальцами липкого слоя.

4. После удаления всей защитной пленки нужно плотно прижать ТТС ладонью в месте аппликации примерно на 30 секунд. Следует убедиться, что ТТС плотно прилегает к коже, особенно по краям. При необходимости может использоваться дополнительная фиксация ТТС.

5. После аппликации ТТС Фентадол Матрикс необходимо вымыть руки чистой водой (без мыла).

ТТС следует наклеивать на 72 ч, после чего ее необходимо поменять на новую (в исключительных случаях замена ТТС производится через 48 ч, но не ранее!). Новую ТТС всегда следует накладывать на другой участок кожи, не захватывая место предыдущей аппликации. На то же место аппликации ТТС можно накладывать повторно не ранее чем через 7 дней.

Анальгезирующий эффект может сохраняться еще в течение некоторого времени после удаления ТТС.

ТТС Фентадол Матрикс не следует делить или разрезать!

Если после удаления ТТС на коже имеются ее остатки, необходимо удалить их при помощи большого количества воды с мылом.

Нельзя использовать спирт и другие растворители для этой цели, т.к. органические растворители (благодаря эффекту ТТС) могут проникнуть через кожу.

Подбор начальной дозы

Начальная доза препарата Фентадол Матрикс подбирается индивидуально, исходя из предшествующего использования наркотических анальгетиков, а также с учетом возможного развития толерантности и ее степени, сопутствующего медикаментозного лечения, общего состояния больного (в т.ч. площадь поверхности тела, возраст, степень истощения).

Пациенты, ранее не принимавшие наркотические анальгетики

При отсутствии ранее проводившегося лечения наркотическими анальгетиками рекомендуется начинать лечение с малых доз - 25 мкг/ч препарата Фентадол Матрикс.

Доза может быть впоследствии уменьшена или увеличена при необходимости на 12.5-25 мкг/ч для достижения наименьшей эффективной дозы препарата Фентадол Матрикс в зависимости от эффекта и необходимости в дополнительной анальгезии (см. Таблицу №1 «Перевод в эквивалентную анальгезирующую дозу» и Таблицу №2 «Рекомендуемая доза препарата Фентадол Матрикс.)

Пациенты, ранее принимавшие наркотические анальгетики

При переходе с перорального или парентерального приема наркотических анальгетиков на препарат Фентадол Матрикс у пациентов с толерантностью к наркотическим анальгетикам первоначальная доза рассчитывается следующим образом:

Определяют суммарную суточную дозу ранее применяемых наркотических анальгетиков;

Полученную суммарную дозу переводят в соответствующую пероральную дозу морфина с использованием Таблицы №1 «Перевод в эквивалентную анальгезирующую дозу»;

Соответствующую дозу фентанила определяют с использованием Таблицы №2 «Рекомендуемая доза препарата Фентадол Матрикс» (в зависимости от суточной пероральной дозы морфина).

Доза может быть впоследствии уменьшена или увеличена при необходимости на 12.5-25 мкг/ч для достижения минимальной эффективной дозы препарата Фентадол Матрикс в зависимости от реакции и необходимости в дополнительной анальгезии. Все внутримышечные (в/м) и пероральные дозы наркотических анальгетиков, приведенных в Таблице №1, эквивалентны по анальгезирующему эффекту 10 мг морфина в/м.

Таблица 1. Перевод в эквивалентную анальгезирующую дозу

Начальная оценка максимального анальгезирующего эффекта препарата Фентадол Матрикс может быть проведена не ранее чем через 24 ч после аппликации. Это ограничение связано с тем, что повышение концентрации фентанила в сыворотке в первые 24 ч после аппликации происходит постепенно. Поэтому для успешного перехода с одного препарата на другой, предыдущую анальгезирующую терапию следует отменять постепенно после аппликации начальной дозы препарата Фентадол Матрикс до тех пор, пока его анальгезирующее действие не стабилизируется.

В первые 12 ч после назначения ТТС с фентанилом, пациенты должны продолжать получать наркотические анальгетики в предыдущей дозе; если применение превышает 12 ч этот анальгетик назначается в соответствии с необходимостью. Подбор дозы и поддерживающая терапия

ТТС следует заменять новой каждые 72 ч. Доза подбирается индивидуально до достижения необходимого анальгезирующего эффекта.

Если через 48-72 ч после аппликации начальной дозы происходит существенное снижение анальгезирующего эффекта, то замена ТТС может потребоваться через 48 ч.

Доза 25 мкг/ч обычно является достаточной для подбора дозы в нижнем диапазоне доз. Если анальгезия оказалась недостаточной к концу периода действия первой аппликации, то дозу можно увеличивать каждые 3 дня до достижения необходимого эффекта.

Обычно за 1 раз доза увеличивается на 12.5-25 мкг/ч, однако, необходимо учитывать состояние пациента и необходимость в дополнительной анальгезии.

Для достижения дозы более 100 мкг/ч можно одновременно использовать несколько ТТС.

При возникновении "прорывающихся" болей пациентам периодически могут требоваться дополнительные дозы наркотических анальгетиков короткого действия. Если требуемая доза препарата Фентадол Матрикс превышает 300 мкг/ч, следует рассмотреть возможность применения дополнительных или альтернативных методов анальгезии или альтернативных способов введения наркотических анальгетиков. Применение препарата Фентадол Матрикс у особых групп пациентов У пожилых, истощенных и ослабленных пациентов, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью при необходимости доза должна быть снижена. Прекращение лечения препаратом Фентадол Матрикс

Если необходимо прервать применение ТТС, то замену на любые другие наркотические анальгетики следует проводить постепенно, начиная с низкой дозы и медленно ее повышая. Это связано с тем, что содержание фентанила в сыворотке крови после удаления ТТС снижается постепенно; для снижения концентрации фентанила в сыворотке крови на 50% требуется, по меньшей мере, 17 ч. Отмена наркотических анальгетиков должна проводиться постепенно во избежание синдрома "отмены" (тошнота, рвота, диарея, беспокойство и мышечный тремор).

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Со стороны нервной системы и органов чувств:

Очень часто: головная боль, головокружение, сонливость (в т.ч. у новорожденных);

Часто: седация, анорексия, спутанность сознания, тревога, нервозность, непроизвольные мышечные сокращения, гипестезия;

Нечасто: эйфория, амнезия, бессонница, галлюцинации, ажитация, тремор, парестезия, нарушение речи;

Редко: амблиопия;

Очень редко: нарушение координации движений, судороги (включая клонические судороги и большой эпилептический припадок), депрессия, беспокойство, бред, состояния возбуждения, астения, половая дисфункция, синдром "отмены".

Со стороны дыхательной системы:

Часто: зевота, ринит;

Нечасто: одышка, гиповентиляция;

Очень редко: угнетение дыхания (в т.ч. дыхательная недостаточность, апноэ и брадипноэ), диспноэ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто: ощущение сердцебиения;

Нечасто: тахикардия, брадикардия, повышение или снижение АД;

Редко: аритмия, вазодилатация.

Со стороны пищеварительной системы:

Очень часто: тошнота, рвота, запор;

Часто: сухость во рту, диспепсия, боли в области живота;

Нечасто: диарея;

Редко: икота;

Очень редко: кишечная непроходимость, болезненный метеоризм.

Со стороны мочевыводящей системы:

Нечасто: задержка мочи, инфекции мочевыводящих путей, спазм мочеточников;

Очень редко: олигурия, цисталгия;

Аллергические реакции:

Нечасто: зуд;

Очень редко: анафилаксия.

Дерматологические реакции:

Очень часто: усиленное потоотделение;

Часто: кожная реакция в месте аппликации;

Нечасто: сыпь, эритема. Сыпь, эритема и зуд в месте аппликации в большинстве случаев исчезают в течение одного дня после удаления ТТС.

Прочие:

Нечасто: конъюнктивит, усталость, недомогание, гриппоподобные симптомы;

Редко: озноб, периферические отеки.

При длительном применении фентанила, как и при применении других наркотических анальгетиков, могут развиться толерантность, физическая и психическая зависимость, кратковременная ригидность мышц (в том числе грудных). При переходе от ранее принимаемых наркотических анальгетиков к применению препарата Фентадол Матрикс или в случае внезапного прекращения терапии возможен синдром "отмены", который характеризуется тошнотой, рвотой, диареей, тревогой состоянием и ознобом

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, заторможенность, нервозность, общая слабость, угнетение деятельности сердечно-сосудистой системы, снижение АД, брадикардия, «липкий» пот, миоз, ригидность мышц, угнетение дыхательного центра с дыханием Чейн-Стокса и/или цианозом, кома состояние, брадипноэ, апноэ.

Лечение: удаление ТТС, физическая и вербальная стимуляция пациента для восстановления дыхания («похлопывание по щекам», обращение по имени), введение специфического антидота - налоксона. Угнетение дыхания при передозировке может длиться дольше периода действия антагониста опиоидных рецепторов, поэтому может возникнуть необходимость в повторном внутривенном (в/в) введении налоксона (или непрерывная инфузия). Применение антагониста опиоидных рецепторов может привести к развитию резкого болевого синдрома и выбросу катехоламинов.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 0.4-2 мг налоксона в/в. При необходимости, можно вводить такую же дозу каждые 2-3 мин или вводить в виде инфузии 2 мг налоксона, растворенного в 500 мл 0.9 % раствора или 5% раствора декстрозы (0.004 мг/мл). Скорость введения следует корректировать с учетом предыдущих болюсных введений и индивидуальной реакции пациента. Если в/в введение невозможно, то налоксон может быть назначен внутримышечно (в/м) или подкожно (п/к). После в/м или п/к введения налоксона начало действия будет более медленным по сравнению с в/в введением. В/м введение дает более пролонгированный эффект, чем в/в введение.

Проводят симптоматическую и поддерживающую жизненно важные функции терапию (в т.ч. введение миорелаксантов, искусственная вентиляция легких, при брадикардии - введение атропина, при выраженном снижении АД - восполнение объема циркулирующей крови).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении других лекарственных средств (ЛС), оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, включая другие наркотические анальгетики, седативные и снотворные ЛС, средства для общей анестезии, фенотиазины, транквилизаторы, центральные миорелаксанты, антигистаминные ЛС, обладающие седативным эффектом, алкоголь, может повышаться риск развития и усиления гиповентиляции, снижения АД, чрезмерного седативного действия, комы или приводить к летальному исходу (прием любого из указанных препаратов одновременно с применением Фентадол Матрикс, требует особого наблюдения за пациентом).

Если возникает необходимость совместного применения препарата Фентадол Матрикс с одним из вышеуказанных ЛС, необходима коррекция дозы одного или обоих препаратов.

Фентанил обладает высоким клиренсом, он быстро и в значительной степени метаболизируется, в основном, при участии изофермента CYP3A4. Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 (например, эритромицина, ритонавира, кетоконазола, итраконазола, дилтиазема, циметидина, антибиотиков из группы макролидов) с фентанилом, вводимым трансдермально, может привести к увеличению концентраций фентанила в плазме. Это может усилить или продлить как терапевтическое действие, так и побочные реакции, которые могут вызвать выраженное угнетение дыхания. Необходимо тщательное наблюдение за пациентов. Комбинированный прием ритонавира или другого мощного ингибитора изофермента CYP3A4 с трансдермальным введением фентанила не рекомендуется, если не проводится тщательный мониторинг пациента. Фентанил усиливает эффект гипотензивных ЛС.

Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, налоксон, налтрексон снижают анальгезирующий эффект фентанила и устраняют его угнетающее влияние на дыхательный центр.

Миорелаксанты предотвращают или устраняют мышечную ригидность; миорелаксанты с м-холиноблокирующей активностью (в т.ч. панкурония бромид) снижают риск развития брадикардии и снижения АД (особенно на фоне применения бета-адреноблокаторов и других вазодилататоров) и могут повышать риск тахикардии и повышения АД; миорелаксанты, не обладающие м-холиноблокирующей активностью (в т.ч. суксаметоний) не снижают риск брадикардии и снижения АД (особенно на фоне отягощенного кардиологического анамнеза) и повышают риск тяжелых побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы.

Динитрогена оксид усиливает мышечную ригидность.

Необходимо снизить дозу фентанила при одновременном применении с инсулином, ГКС и гипотензивными ЛС.

Не рекомендуется совместное применение фентанила с ингибиторами МАО, как в течение всего периода применения ингибиторов МАО, так и в течение 14 дней после их отмены, т.к. они повышают риск тяжелых осложнений при применении фентанила (усиление эффекта наркотических анальгетиков или усиление серотонинергических эффектов).

Особые указания

Препарат Фентадол Матрикс может использоваться только высококвалифицированным персоналом в условиях специализированного стационара, как часть комплексного лечения болевого синдрома у пациентов при условии адекватной медицинской, социальной и психологической оценки их состояния.

Препарат Фентадол Матрикс нельзя назначать для купирования острой или послеоперационной боли, т.к. отсутствует возможность подбора адекватной дозы для кратковременного применения. Существует вероятность возникновения и развития серьезной и угрожающей жизни гиповентиляции легких (или угнетения дыхания) в результате применения ТТС.

Пациентам, у которых отмечались тяжелые побочные эффекты на фоне использования ТТС, требуется тщательный контроль их состояния еще в течение 24 ч после удаления ТТС, т.к. концентрация фентанила в плазме снижается постепенно и ее 50% снижение достигается в течение приблизительно 17 ч (13-22 ч).

Препарат Фентадол Матрикс следует хранить в недоступных для детей местах как до, так и после использования!

ТТС Фентадол Матрикс не следует делить или разрезать на части! Применение у пациентов, ранее не принимавших наркотические анальгетики При применении ТТС Фентадол Матрикс у пациентов, ранее не принимавших наркотические анальгетики очень редко отмечались случаи значительного угнетения дыхания и/или смерти при применении в качестве начальной анальгезирующей терапии. Риск развития серьезной или угрожающей жизни гиповентиляции существует даже в случае применения минимальной дозы ТТС Фентадол Матрикс в качестве начальной анальгезирующей терапии у пациентов, ранее не принимавших наркотические анальгетики.

Угнетение дыхания

Как и при применении других сильнодействующих наркотических анальгетиков, при применении препарата Фентадол Матрикс у некоторых пациентов может отмечаться выраженное угнетение дыхания. Пациентов следует тщательно контролировать для выявления подобных эффектов. Угнетение дыхания может продолжаться и после удаления ТТС Фентадол Матрикс. Степень угнетения дыхания увеличивается с повышением дозы препарата Фентадол Матрикс.

Хронические заболевания легких

ТТС Фентадол Матрикс может вызывать ряд тяжелых побочных эффектов у пациентов с хроническими обструктивными и другими заболеваниями легких (снижать возбудимость дыхательного центра и ослаблять дыхание).

Повышение внутричерепного давления

ТТС Фентадол Матрикс следует применять с осторожностью у пациентов, которые могут быть особенно чувствительны к повышению содержания СО 2 (пациенты с повышением внутричерепного давления, нарушением сознания и комой). ТТС Фентадол Матрикс следует применять с осторожностью у пациентов с внутричерепными опухолями.

Сердечно-сосудистые заболевания

Фентанил может вызвать брадикардию и поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с брадиаритмией. У пациентов с артериальной гипотензией ТТС Фентадол Матрикс следует применять с осторожностью.

Заболевания печени

Поскольку фентанил метаболизируется до неактивных метаболитов в печени, заболевания печени могут привести к замедлению выведения препарата из организма. У пациентов с циррозом печени при однократном применении препарата Фентадол Матрикс не отмечалось изменений фармакокинетики, хотя концентрация фентанила в сыворотке крови имела тенденцию к повышению.

Пациенты с печеночной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов передозировки фентанила. В этом случае необходимо снижение дозы препарата Фентадол Матрикс.

Наркотические анальгетики могут повышать тонус гладкой мускулатуры ЖКТ и желчевыводящих путей. Фентадол Матрикс следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной коликой в анамнезе.

Заболевания почек

Менее 10% фентанила выводится почками в неизмененном виде, известных активных метаболитов, которые выводились бы почками нет.

Данные, полученные при в/в фентанила у пациентов с почечной недостаточностью, позволяют предположить, что объем распределения фентанила может изменяться при гемодиализе, что может повлиять на концентрацию фентанила в сыворотке крови. Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении. При появлении симптомов передозировки необходимо снизить дозу ТТС Фентадол Матрикс.

При переходе с длительного лечения морфином на трансдермальное введение фентанила может возникать синдром "отмены", несмотря на адекватное анальгезирующее действие препарата. При появлении синдрома "отмены" рекомендуется введение пациентам морфина короткого действия в низких дозах.

Взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин, нелфинавир, нефадозон, верапамил, дилтиазем и амиодарон) может повышаться концентрация фентанила в плазме, что может усилить или продлить как терапевтическое действие, так и побочные реакции, в частности вызвать тяжелое угнетение дыхания. В таких ситуациях следует тщательно наблюдать за пациентом. Исходя из этого, совместное применение ТТС с фентанилом с ингибиторами изофермента CYP3A4 не рекомендуется при отсутствии тщательного мониторинга пациентов. Пациенты, которым назначен ТТС Фентадол Матрикс одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4, должны наблюдаться на предмет возникновения признаков угнетения дыхания; может потребоваться коррекция дозы.

Применение у пожилых пациентов

Данные, полученные при исследованиях в/в введения фентанила, позволяют предположить, что у пожилых пациентов может снижаться клиренс и удлиняться T 1/2 фентанила. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к фентанилу, чем молодые пациенты. В ходе исследований ТТС Фентадол Матрикс фармакокинетика фентанила у пожилых пациентов значительно не отличалась от фармакокинетики у молодых пациентов, хотя концентрация в сыворотке была несколько выше. Пожилые пациенты нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки фентанила, что потребует снижения дозы ТТС Фентадол Матрикс.

Применение у истощенных и ослабленных пациентов

Поскольку у истощенных и ослабленных пациентов может снижаться клиренс и удлиняться T 1/2 фентанила, они нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки фентанила, что потребует снижения дозы ТТС Фентадол Матрикс.

Лекарственная зависимость и возможность злоупотребления

При повторном введении наркотических анальгетиков возможно развитие толерантности, а также физической и психической зависимости. Ятрогенная зависимость при применении наркотических анальгетиков отмечается редко. Как и при применении других наркотических анальгетиков, возможны случаи злоупотребления фентанилом. Злоупотребление или преднамеренное использование препарата Фентадол Матрикс не по назначению могут привести к передозировке и/или к смерти. Пациенты, находящиеся в группе повышенного риска злоупотребления наркотическими анальгетиками должны находится под тщательным наблюдением.

Гипертермия/внешние источники тепла

Фармакокинетическая модель позволяет предположить, что концентрация фентанила в сыворотке крови может повышаться примерно на 1/3 при повышении температуры тела до 40°С. Поэтому пациенты с гипертермией должны находиться под тщательным наблюдением для выявления характерных побочных эффектов фентанила и, при необходимости, последующей коррекции дозы. Всем пациентам на фоне лечения необходимо избегать прямого воздействия внешних источников тепла, таких как нагревательные лампы, лампы для загара, интенсивные солнечные ванны, грелки, сауны, ванны с горячей водой, на место аппликации ТТС Фентадол Матрикс.

Перед посещением сауны ТТС всегда следует снимать. Прием сауны возможен только при замене ТТС (с интервалом в 72 ч). Новая ТТС должна накладываться на холодную и абсолютно сухую кожу.

Прекращение применение препарата Фентадол Матрикс

При необходимости прекращения применения ТТС Фентадол Матрикс, замену данного препарата другими наркотическими анальгетиками следует проводить постепенно, начиная с низких доз, вследствие постепенного снижения концентрации фентанила после удаления ТТС Фентадол Матрикс, при котором 50% снижение концентрации фентанила в сыворотке занимает около 17 ч. Отмена препарата всегда должна быть во избежание развития синдром "отмены".

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ТТС Фентадол Матрикс может влиять на психические и/или физические функции, необходимые для выполнения потенциально опасной работы, такой как вождение автотранспорта или работа с техникой. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инструкция по утилизации

Необходимо плотно сложить использованную ТТС пополам клейкой стороной внутрь и вернуть лечащему врачу для утилизации в установленном порядке. Неиспользованные ТТС также необходимо вернуть лечащему врачу для утилизации. До начала использования ТТС Фентадол Матрикс следует хранить в оригинальной упаковке.

Беременность и лактация

Данных относительно применения ТТС, содержащую фентанил, у беременных женщин недостаточно.

Фентанил во время беременности следует использовать только в случае острой необходимости, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Длительное применение ТТС с фентанилом во время беременности может вызывать синдром "отмены" у новорожденных.

Фентанил не следует принимать во время родовых схваток и родов (включая кесарево сечение), т.к. фентанил проникает через плаценту и может вызвать угнетение дыхания плода или новорожденного.

Применение в пожилом возрасте

Применять с осторожностью у пожилых пациентов.

Каждая женщина мечтает о красивых струящихся локонах. Чтобы прическу сделать более яркой, а волосы заставить блестеть, прибегают к окрашиванию. Сегодня большим спросом пользуется краска для волос Matrix. Это одна из многих торговых марок, представленных корпорацией L’Orеal. Компания учитывает все требования потребителей к краске, и выпускает несколько линий, у которых очень насыщенная палитра цветов.

Преимущества красящего средства

Профессиональные красящие составы Матрикс давно заняли свою высокую позицию среди фирменных красок. Многие салоны стали использовать только ТМ Matrix, признавая ее преимущества над конкурентами.

Достоинства краски Матрикс:

  • равномерное окрашивание прядей благодаря мягкой консистенции состава;
  • отсутствие пагубного воздействия химических веществ на структуру волоса;
  • в составе красок есть компоненты, ухаживающие за волосами;
  • пигмент долго держится на волосах и не смывается благодаря глубокому проникновению в волосяной стержень;
  • большой сегмент оттенков в палитре, которые удовлетворят любой вкус.

Особое место следует выделить составу красок. В них входит комплекс растительных масел, которые восстанавливают волосы (репейное, оливковое, жожоба). Они дают дополнительное питание локонам, способствуют их росту и блеску. Керамиды R в составе защищают кожу головы от окисления, удерживают влагу. Кроме того они восстанавливают поверхность волоса, скрепляя чешуйки между собой.

Разновидности

Профессиональные краски Matrix выпускаются несколькими линиями, которые предназначены для разных волос и отвечают разным потребностям пользователей.

Matrix Сolor Sync

Безаммиачная краска Матрикс оказывает щадящее воздействие на локоны. Применяют эту серию красок для создания нового цвета натуральным волосам, которые не осветлялись. А также можно корректировать оттенок уже окрашенных прядей. Формула красящего состава включает керамиды, которые восстанавливают пористую структуру волос. Это дает возможность равномерно их закрасить и придать природного сияния. Крем-краска легко наносится и смывается. Кутикулы при окрашивании не закрываются, следовательно, средство безопасное и безвредное. Краситель не оседает на отдельных участках.

Color Sync Extra

Полустойкая крем-краска, которую применяют для глубокого закрашивания седых волос (75%). Палитра состоит из 6 тонов и Extra Coverage 20 vol активатора. Краска держится достаточно долго. Пряди после окрашивания становятся мягкими и блестящими.

SOCOLOR Beauty

Данная линия красок производится для окраски волос естественного оттенка и седины. Ухаживающий комплекс Cera-Oil с маслами и новая формула Color Grip после глубокого окрашивания не дают структуре волос повреждаться. Палитра данной серии состоит из 58 оттенков. Их можно смешивать друг с другом, получая новые цветовые решения. Оттенок волос становится ярким, выглядит естественно, насыщенно. Тон краски можно выбрать согласно своему цветотипу. SOCOLOR Beauty действует щадящим образом на волосы.

Matrix SoRED

Эта серия представляет яркие креативные оттенки. Краской можно мелировать волосы. Например, создавать блики красного цвета на темных волосах. Перед этим пряди не нуждаются в обесцвечивании. А это сохраняет волосы от лишнего агрессивного воздействия химических реагентов. Время такого окрашивания займет всего 20 минут. Эффект цветного мелирования держится до 20 смываний шампунем.

V-light

Обесцвечивающая пудра V-Light предназначена для осветления локонов. Данная серия хорошо подходит для полного осветления, а также для мелирования. Волосы можно осветлить на 7 тонов – от теплого золотистого до темно-платинового.

Несмотря на то, что средство интенсивно воздействует на волосы, в нем содержится пантенол, защищающий от обезвоживания и питающий локоны. Во время процедуры пудра не высыхает. Данное средство не имеет палитры. Эффект от его применения будет зависеть от исходного оттенка волос.

Light Master

Быстро осветляющий порошок. Более современный вариант V-light. Эта инновационная пудра Matrix имеет технологию «light boosting Technology», которая способствует улучшению результата. С помощью этого средства волосы можно осветлить на 8 тонов, и быстрее, чем порошком V-light на 20%. Более быстрому осветлению способствуют бустеры, которые составляют основу краски. Кислород под их воздействием выделяется быстрее, волосы обесцвечиваются. В результате пряди не повреждаются, а осветление будет равномерным.

Цветовая палитра

Палитра красок Матрикс очень разнообразна. Ее используют многие стилисты, чтобы создать шедевры парикмахерского искусства. Для каждого отдельного цветотипа Matrix разработала отдельную палитру оттенков, которых больше 50. Коллекция состоит из широкого спектра цветов – от светлого блонда до иссиня-черного. В палитре можно найти все тона русого, красного, медного, каштанового.

Палитра представлена 3 коллекциями:

  • Blended (Смешанная);
  • Reflect (Блестящая);
  • Specialty (Специальная).

Цвета в ней обозначаются латинскими буквами:

  • W – теплый;
  • N – нейтральный;
  • A – пепельный;
  • С – медный;
  • R – красный;
  • М – мокка;
  • W – теплый;
  • G – золотой;
  • В – коричневый;
  • V – фиолетовый.

Оттенки отличаются по насыщенности с помощью цифр 1-10. Поэтому, благодаря таким условным обозначениям, пользоваться палитрой очень просто.

Инструкция по применению

К процессу окрашивания красками Матрикс необходимо подойти очень основательно. Для начала нужно изучить внимательно инструкцию, не упуская детали. По возможности лучше обратиться за рекомендациями к мастеру-колористу. Он проведет диагностику прядей и посоветует, какую краску и какого оттенка выбрать в каждом отдельном случае.

Во время смешивания краски с оксидантом нужно соблюдать соотношение ингредиентов. Это влияет на качество окрашивания и устойчивость состава на волосах. Оптимальный вариант 1:1. Если использовать красящий состав без аммиака, то его тон должен быть светлее на 1-2 уровня от исходного цвета. Иначе волосы могут стать более темными, чем желаемый оттенок.

Красящую смесь специальной кисточкой наносится на корни. Волосы должны быть сухие. Оставить на 10 минут. Потом продолжить окрашивание прядей, равномерно распределив краску с помощью расчески по всей их длине. Средство нужно не растирать на волосах, а аккуратно накладывать.

После того, как краска нанесена, надеть на голову полиэтиленовую шапочку. Выдержать необходимое время, которое указано в инструкции, и тщательно помыть голову теплой водой. Мыть до тех пор, пока вода не будет чистая. Хорошо после процедуры нанести кондиционер Матрикс на волосы. Он смягчит их, окажет питательное воздействие.

При покраске волос специалисты советуют обращать внимание на некоторые нюансы:

  • Чтобы убедиться, что выбранный оттенок краски вам подходит, сначала нужно прокрасить только 1 прядь. Только потом наносить состав на все волосы.
  • Чтобы не допустить закрашивания кожи вокруг линии роста прядей, нанести на нее крем. Можно воспользоваться специальным защитным средством Матрикс Scalp Protect.
  • Для окрашивания седины лучше выбирать пепельные и золотистые оттенки. Они придадут образу благородства.
  • Если волосы темные с проседью, можно сделать колорирование с использованием красок каштановых оттенков.
  • Чтобы в волосах не появилась тусклость после окраски, несколько дней их лучше не мыть.
  • После процедуры желательно пользоваться шампунями, бальзамами и масками для окрашенных волос. Пряди нуждаются в постоянном уходе. Применение данных средств сохранит цвет волос, сделает их более упругими и блестящими.
  • Нельзя использовать краску, если упаковка повреждена.
  • Остатки состава после окрашивания нужно выбросить, повторное его использование не допустимо.

Купить краску Матрикс можно в салонах на специальных интернет-сайтах. Чтобы не наткнуться на подделку, лучше покупать продукцию у официального представителя. Официальный сайт в России: matrix-russia.ru. Средняя стоимость краски Color Sync в России – 510 рублей, SOCOLOR Beauty – 320 рублей.

Профессиональные краски Матрикс радуют своих поклонников изобилием оттенков и высоким качеством окрашивания. Необходимо помнить, что только в руках опытного специалиста волосы могут заиграть новыми, живыми и естественными оттенками. Чтобы не травмировать нежную структуру прядей, нужно четко следовать инструкции и соблюдать все меры безопасности.

Лазерные аппараты Матрикс при своем применении воздействуют не только на конкретный орган или участок тела, но и на общее состояние организма. Поэтому нельзя сказать, что их воздействие затрагивает только ту часть тела, на которую направлено их излучение. Неважно, какую болезнь или травму лечит человек с помощью лазера, этот аппарат также повышает его иммунитет и улучшает его общее состояние.

В данном разделе мы рассмотрим конкретные заболевания и неоптимальные состояния, с которыми аппарат помогает справляться. А в каких-то случаях применения этого аппарата достаточно для того, чтобы справиться с болезненными состояниями, не прибегая к помощи лекарств.

Лазерные аппараты Матрикс приносят пользу, когда их применяют в следующих разделах медицины:

  • Хирургия
  • Спортивная медицина
  • Косметология
  • Дерматология
  • Урология
  • Проктология
  • Гинекология
  • Стоматология
  • Гастроэнтерология
  • Кардиология
  • Неврология
  • Пульмонология
  • Лор-заболевания

Также лазеры успешно используются в лечении домашних животных: кошек, собак, хомяков и других.

Ниже мы подробно рассмотрим каждый раздел медицины, где можно с успехом применять лазерные аппараты Матрикс:

Матрикс в хирургии

Показания к применению: переломы костей, раны, ожоги, обморожения, гнойные заболевания, болезни вен и артерий, пяточные шпоры, трофические язвы, гематомы, ушибы и т.д.

Результат применения: Использование аппарата Матрикс при лечении значительно сокращает сроки выздоровления. При переломах быстрее формируется костная мозоль. При лечении ран, ожогов и обморожений результат в виде снятия отеков, боли и красноты можно наблюдать уже после второй процедуры. Усиливая кровообращение в конечностях, аппарат Матрикс при применении восстанавливает больные вены и артерии. В следствии этого уменьшается зябкость конечностей и боль при ходьбе. Аппарат Матрикс, активизируя питание кожи, позволяет ускорить заживление гнойных заболеваний и язв.

Матрикс в спортивной медицине

Показания к применению: спортивные травмы: ушибы, травмы опорно-двигательного аппарата, вывихи суставов, растяжения связок. Переутомление после интенсивных тренировок. Подготовка спортсмена к соревнованиям.

Результат применения: При лечении спортивных травм аппаратом Матрикс от полутора до двух раз сокращаются сроки восстановления спортсмена. Уменьшается вероятность рецидивов травм. Применение аппарата снимает усталость, стимулирует силы организма, усиливает метаболизм. В результате этого активизируется состояние спортсмена перед соревнованиями.

Матрикс в косметологии

Показания к применению: Увядание кожи, образование морщин, появление отеков и целлюлита.

Результат применения: Применение прибора сохраняет молодость и эластичность кожи, препятствует образованию морщин, останавливает развитие целлюлита. При использовании аппарата Матрикс в тканях организма улучшаются обменно-востановительные процессы, что позволяет восстановить строение кожи и тканей, и замедлить процесс их старения. Также лазерный аппарат усиливает и продлевает эффект от применения косметических средств.

Матрикс в дерматологии

Показания к применению: Герпес, дерматит, дерматоз, угревая сыпь, экзема, нейродермит.

Результат применения: Если при герпесе начать использовать прибор Матрикс на ранней стадии заболевания, это позволяет остановить его развитие. Лечение аппаратом при уже развившемся заболевании способствует более быстрому заживлению язв. Применение прибора дерматите, дерматозе, экземе, сыпи и нейродермите ускоряет заживление поврежденных областей. Также использование Матрикса помогает достичь длительной ремиссии этих заболеваний.

Матрикс в урологии

Показания к применению: Простатит, аденома простаты, цистит, уретрит, нефрит, пиелонефрит.

Результат применения: За счет своих противовоспалительных свойств, лазерный аппарат Матрикс при применении существенно ускоряет процесс лечения пациентов при урологических заболеваниях.Также аппарат способствует нормализации функций предстательной железы при простатите, ослабляет симптомы при обострениях заболеваний. Использование в лечении урологических заболеваний аппарата позволяет существенно снизить количество потребляемых лекарств. Для того, чтобы уменьшить вероятность обострений хронических заболеваний, нужно использовать аппарат один раз в два-три месяца.

Матрикс в проктологии

Показания к применению: Геморрой, анальный зуд, трещины, парапроктит.

Результат применения: Если начать применять лазерный аппарат Матрикс на ранней стадии заболевания, это поможет избежать оперативного вмешательства. Также аппарат поможет в восстановлении состояния организма в послеоперационный период.

Матрикс в гинекологии

Показания к применению: Родовые и послеродовые осложнения, воспаление придатков, воспаление матки, мастит, эрозия, климатерический синдром.

Результат применения: За счет своей способности справляться с различными воспалениями прибор Матрикс очень хорошо помогает при воспалениях придатков и матки. Также применение аппарата способствует в излечении других гинекологических заболеваний.

Матрикс в стоматологии

Показания к применению: Пульпит, кариес, периодонтит, парадонтоз, язвы слизистой оболочки рта.

Результат применения: В результате лечения лазером восстанавливаются области зубов с пониженной минерализацией. Снижается болевой синдром. Воспалительные явления исчезают после 3-5 сеансов применения прибора. Слизистая оболочка гораздо быстрее восстанавливается.

Матрикс в гастроэнтерологии

Показания к применению: Язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, гастрит, холецистит, гепатит, панкреатит, колит.

Результат применения: Используя лазерный аппарат Матрикс, пациенты с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки уже после нескольких процедур испытывают облегчение состояния, уменьшение болевого синдрома. В результате последующего обследования у пациентов наблюдается снижение воспаления и быстрое заживление язв. Аппарат Матрикс уменьшает воспаление желчного пузыря и печени, а также стимулирует процесс регенерации печени и нормализует ее функцию.

Матрикс в кардиологии

Показания к применению: Гипертоническая болезнь, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, стенокардия.

Результат применения: Лазерный аппарат Матрикс стабилизирует кровообращение и деятельность сердца, повышает электрическую стабильность миокарда. Также прибор способствует снижению уровня холестерина в крови и улучшает микроциркуляцию крови. Если у человека имеются искусственный клапан сердца, вживленный кардиостимулятор или водитель ритма, это будет являться противопоказанием для использования аппарата.

Матрикс в неврологии

Показания к применению: Заболевания суставов и позвоночника, артрит, бурсит, артроз, остеохондроз, радикулит, невралгия.

Результат применения: Довольно быстро после начала применения аппарата появляется обезболивающий эффект. Ткани тела при применении аппарата начинают лучше питаться, улучшается кровообращение, снимается воспаление, и происходит более быстрое восстановление пораженной области. Увеличивается подвижность в суставах. Приостанавливается процесс образования межпозвоночных грыж. Лучших результатов можно добиться, если совместить лечение прибором с массажем и лечебной физкультурой.

Матрикс в пульмонологии

Показания к применению: Бронхит, бронхиальная астма, пневмония.

Результат применения: При лечении легочных заболеваний аппарат Милта помогает добиться положительного результата благодаря своему противовоспалительному, антимикробному и обезболивающему действию. Использование прибора при бронхите позволяет пациенту уже после третьей процедуры чувствовать себя значительно лучше. Применение при лечении бронхиальной астмы снижает симптомы, требующие ингаляций. При лечении пневмонии использование прибора в комплексе с другими методами сокращает сроки выздоровления на пять - семь дней.

Матрикс в ЛОР-заболеваниях

Показания к применению: Ринит, фарингит, отит, трахеит, синусит, гайморит, ангина, профилактика гриппа и ОРВИ.

Результат применения: При лечении лор-заболеваний лазерным аппаратом Матрикс улучшение состояния больного наступает гораздо быстрее, чем без его использования. При отите боль уходит после третьей-четвертой процедуры. Также уменьшается количество выделений из уха. Ринит, фарингит, трахеит, синусит, гайморит и ангина также хорошо вылечиваются аппаратом Матрикс. После курса процедур прибором Матрикс наступает стойкое улучшение.

Противопоказания к применению приборов Матрикс

Злокачественные новообразования любой локализации, доброкачественные образования со склонностью к прогрессированию, системные заболевания крови, лейкозы, беременность на всех сроках, доброкачественные опухоли женских половых органов, острые инфекционные заболевания, тяжелые формы сахарного диабета и заболеваний щитовидной железы, тяжелые формы заболеваний сердечно-сосудистой системы (кризовое течение гипертонической болезни, сердечно-сосудистая недостаточность третьей стадии), наличие у человека искусственного клапана сердца, вживленного кардиостимулятора или водителя ритма. Острые нарушения мозгового кровообращения, заболевания легких с явлением легочной недостаточности третьей стадии, печеночная и почечная недостаточность в стадии декомпенсации, лихорадка (повышенная температура тела) невыясненного происхождения, повышенная чувствительность кожи к свету (фотодерматиты и фотодерматозы), красная волчанка, психические заболевания в стадии обострения.

Обращение к посетителям нашего сайта

Уважаемые дамы и господа! Для того, чтобы Вы могли с уверенностью решить для себя, поможет ли Вам в лечении Ваших недугов лазерный аппарат Матрикс, у нас действует для Вас бесплатная консультация доктора. Наш доктор имеет большой опыт в лечении пациентов аппаратами Матрикс. Доктор ответит на все Ваши вопросы, касающиеся применения аппарата в лечении заболеваний. Доктор поможет Вам подобрать нужный для лечения именно Вашего недуга прибор. Также он посоветует Вам методику лечения Вашего заболевания.

Для того, чтобы связаться с нашим доктором для бесплатной консультации, звоните по нашим телефонам.

Расширение ассортимента лазерных аппаратов

Мы расширили ассортимент предлагаемых лазерных аппаратов.

Краска для волос от Матрикс – отличная возможность скорректировать свой имидж и обрести желанный цвет волос за несколько часов.

Современная парикмахерская индустрия предлагает вниманию своих клиентов огромный выбор различных красок, тонирующих бальзамов и других средств, с помощью которых можно покрасить волосы.

Каждая из них имеет свои особенности, про которые нужно знать перед тем, как начать пользоваться.

Одними из самых популярных красок для волос, которые заслужили внимание не только любителей, но и профессионалов, являются продукты для окрашивания от американской фирмы «Матрикс».

В этой статье вы прочитаете о линиях, которые выпускает «Матрикс», узнаете, по какому признаку их делит производитель и как правильно подбирать краску для самостоятельного окрашивания волос.

Копания «Матрикс» появилась в конце двадцатого века, а точнее, в его восьмидесятых годах.

Родоначальником этого успешного бизнеса стал Анри Миллер, житель штата Огайо, который известен своей долгой и продуктивной работой в сфере парикмахерского искусства.

Изначально продукция этой компании предназначалась для продажи на территории Соединенных Штатов Америки, но уже через некоторое время краска для волос Matrix стала популярной и у европейских парикмахеров и их клиентов.

Российские потребители смогли познакомиться с красками этой фирмы лишь в 2003-м году.

Из-за выгодного сочетания качества и приемлемой цены продукция Матрикс быстро завоевала интерес профессионалов и любителей.

Не так давно стало известно, что в начале 2010 г. компания «Матрикс» была куплена концерном L’Oreal.

Это позволило продуктам марки стать популярными и известными средствами для окраски волос во всем мире.

Среди продуктов «Матрикс» можно найти не только краски и тонирующие средства, но и различные продукты, предназначенные для ухода за волосами.

Производители советуют пользоваться ухаживающими средствами для локонов, которые принадлежат к одной линейке, поэтому если вы часто используете краску «Матрикс» для изменения цвета собственной шевелюры, присмотритесь к шампуням, бальзамам и маскам этой же фирмы.

Сложно перечислить, сколько неоспоримых плюсов существует у компании, которые выгодным образом выделяют ее на фоне средств конкурентов.

Краски фирмы «Матрикс» имеют естественные и необычные цвета, отличающиеся насыщенностью и стойкостью. С этим средством справятся не только парикмахеры, но и новички.

Если вы окрашиваете свои пряди самостоятельно дома, не переживайте за будущий результат: средства для тонирования локонов этой фирмы отличаются высокой равномерностью прокрашивания.

Сравните два фото девушки: «до» и «после» окрашивания с использованием краски «Матрикс».

Среди продуктов компании есть не только классическая, но и безаммиачная линейка средств. Краски этой группы не содержат в своем составе аммиака – они показаны для бережного, но заметного тонирования локонов.

Благодаря современным разработкам сферы красоты и здоровья формулы без аммиака давно вошли в обиход той части человечества, которая красит свои волосы.

Стоит упомянуть о таком важном пункте, как противопоказания к применению этой краски. Как и любое другое средство, содержащее в своем составе смесь химических ингредиентов, эта краска может стать причиной появления аллергии или кожного зуда.

Чтобы предотвратить нежелательные проявления, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению средства.

По этому фото понятно, что инструкция краски очень подробная.

Отзывы женщин, пользующихся красками этой компании, говорят о том, что случаи аллергии на ее компоненты являются очень редкими.

Особенно это касается той линии продуктов, которые не содержат в своем составе производные аммиака.

Если вы пользуетесь средством «Матрикс» впервые, проведите быстрый тест на аллергию, который покажет, стоит ли вам наносить средство на все волосы и кожу головы, не опасаясь за их сохранность.

Нанесите небольшое количество средства на кожу за ухом и подождите несколько часов. Не почувствовали никаких изменений? Поздравьте себя, вы можете окрашивать свою шевелюру с помощью этой краски.

Все краски «Матрикс» адаптированы для самостоятельного использования.

Проводить процедуру окрашивания волос с помощью продуктов этой компании можно не только в парикмахерской, но и дома.

На фото ниже вы можете увидеть комплект, который находится в коробочке с краской от «Матрикс».

Если вы не хотите отказываться от частого окрашивания волос, но желаете сохранить их внешний вид и здоровье, выбирайте ту линию «Матрикс», которая не содержит в своих составах производные аммиака.

Покрасить локоны этими средствами можно дома, следуя простой инструкции по применению, которой оснащена каждая упаковка краски.

В ней вы найдете информацию о том, как правильно смешивать, наносить средство и сколько по времени его нужно держать на волосах.

Линии Matrix

Компания «Матрикс» предлагает своим клиентам большое многообразие средств, которые разделены на несколько линеек.

Каждая из этих групп имеет свою специфику, о которой вы сможете прочитать в этом разделе.

Matrix Color Sync – самая популярная линейка компании, сформированная из продуктов без производных аммиака.

Она имеет широкую палитру, включающую в себя натуральные цвета, которые подойдут большинству клиенток марки. Ознакомьтесь с фото палитры.

Состав этих продуктов не содержит в себе аммиака, зато обогащен керамидами и витаминными комплексами.

Благодаря современным разработкам индустрии красоты, такие средства позволяют шевелюре приобрести стойкое окрашивание без неприятных последствий.

Отсутствие аммиака в составе говорит о том, что во время окрашивания структура волос не будет повреждаться.

Обычные краски раскрывают чешуйки волосков, из-за чего они выглядят сухими и ломкими. Красками этой серии можно пользоваться девушкам с любым типом волос.

Помимо яркого, свежего цвета вы получите здоровый вид локонов.

Matrix Socolor beauty – группа средств, которые надежно закрепляют красящий пигмент в структуре волос. Такое окрашивание невозможно провести без наличия аммиака в составе продукта.

Если вы готовы пожертвовать здоровьем своих волос ради роскошного цвета, способного продержаться на вашей шевелюре до четырех месяцев – смело используйте краски из этой серии.

Инструкция, сопровождающая представителей этой линейки, утверждает, что с помощью их использования можно закрасить даже седину.

Отзывы женщин, которые ждут от красок такого эффекта, подтверждают – Socolor beauty хорошо справляется с седыми волосками.

Палитра этой линии представлена ниже на фото.


В составе продуктов этой группы содержится специальный комплекс Cera-Oil, улучшающий состояние волосков, чешуйки которых раскрываются после использования аммиака.

Локоны, окрашенные этой краской, выглядят эластичными и блестящими. Этот эффект устраивает многих женщин.

Matrix SoRED – серия нестандартных оттенков для волос. Каталог цветов этой серии содержит в себе яркие и непривычные цвета.

Тона красок, представленных в этой линейке, понравятся креативным девушкам, которые следят за модой и любят выделяться из толпы.

Эти краски часто используют для создания конкурсных работ, которые представляются публике на парикмахерских фестивалях.

Пигменты SoRED не являются стойкими, они начинают терять свой цвет после нескольких процедур мытья головы и полностью исчезают с локонов через месяц после нанесения.

Серия Matrix Prizms Plus не является стойкой краской для локонов, ее действие направлено на придание легкого оттенка шевелюре.

Если вас устраивает ваш цвет волос, но вы задумываетесь над тем, чтобы сделать его ярче и выразительнее – присмотритесь к этому варианту.

Приготовьтесь к тому, что приобретенный оттенок будет смываться. В среднем, эффект от такого окрашивания длится около тридцати дней, по истечении которых окрашивание придется повторить.

Впрочем, его можно делать не только в салоне, но и дома, поэтому затраты на тонирование шевелюры будут минимальными.

Многочисленные отзывы на тонирующие продукты этой линии отмечают, что частое окрашивание волос средствами Prizms Plus не портит их структуру.

Ознакомьтесь с фото палитры оттеночной краски, если хотите подобрать такое средство для себя.

Продукт от Matrix, имеющий название V-Light, не причисляется ни к одной из перечисленных серий. Это средство используется для сильного осветления локонов.

С помощью него можно осветлить волосы, провести смывку цвета или сделать мелирование прядей.

Обратите внимание: представители компании «Матрикс» подчеркивают, что этим средством пользоваться дома нельзя.

Оно предназначено для профессионалов, работающих в парикмахерских салонах и знающих специфику работы с этим продуктом.

Приобретать продукты фирмы «Матрикс» стоит только в проверенных магазинах, которые занимаются продажами профессиональной косметики для волос.

Как правило, основными покупателями такого ассортимента являются парикмахеры. Благодаря узкой специфике товаров, которыми торгуют такие магазины, в них всегда можно найти даже редкие оттенки краски.

Средняя цена, которую придется заплатить за один тюбик красящего пигмента, – 350 рублей.

Чтобы получить полноценный красящий состав, пигмент нужно смешать с оксигентом (бесцветной жидкостью), который обойдется в 200 рублей.

Этого количества краски хватит на короткие волосы или на две процедуры окрашивания корней.

Бальзам, который нужно наносить на локоны после их окрашивания, обойдется в 400 рублей. В отличие от одноразовых саше, обычно вложенных в упаковки краски, он имеет солидный объем, которого хватит на пару месяцев применения.

Шампуни и бальзамы для окрашенной шевелюры от этого бренда не содержат в себе СЛС и парабены, негативно влияющие на структуру локонов.

Обратите внимание: если ранее вы пользовались для тонирования шевелюры таким средством, как бесцветная хна, то от окрашивания волос дома с помощью химических красок лучше отказаться.

Хна является активным лечебным средством, которое забивает структуру волосков полезными компонентами своего состава.

К сожалению, бесцветная хна смывается с волос неравномерно, поэтому самостоятельное окрашивание может дать нежелательный результат.

Если вы хотите получить стойкий и равномерно распределенный по всей длине локонов цвет, обратитесь в салон к профессиональному мастеру и опишите свою проблему.

Волосы, окрашенные с помощью средств компании «Матрикс», выглядят красивыми и здоровыми.

Этот эффект достигается с помощью специальных компонентов, включенных в состав этих продуктов.

Убедиться в этом вы можете, взглянув на фото девушки, волосы которой окрашены краской «Матрикс».

Самыми популярными продуктами марки, бесспорно, являются краски, составы которых не содержат аммиака.

Подтверждают это многочисленные отзывы, которые можно прочитать в Интернете.

Краски фирмы «Матрикс» используются не только парикмахерами, но и обычными женщинами, предпочитающими окрашивать свою шевелюру дома.

Инструкция, вложенная в упаковку, содержит в себе пошаговое руководство и полезную информацию, касающуюся процесса нанесения средств.

Catad_pgroup Анальгетики центрального действия

Дюрогезик Матрикс - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Инструкция
по медицинскому применению препарата
(информация для специалистов)

Регистрационный номер – ЛСР-002288/07

Торговое название препарата – Дюрогезик ® Матрикс

Международное непатентованное название – фентанил

Лекарственная форма – трансдермальная терапевтическая система (ТТС).

Состав
Дюрогезик ® Матрикс выпускается в пяти модификациях различной силы действия, состав которых одинаков при расчете на единицу площади ТТС. Системы площадью 5,25, 10,5, 21,0, 31,5 и 42,0 см² разработаны для высвобождения в системный кровоток 12.5, 25, 50, 75 и 100 мкг фентанила в час, что составляет приблизительно 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 и 2,4 мг в сутки. Остальные компоненты системы не обладают фармакологической активностью.
Активное вещество – фентанил (ТТС 12,5 мкг/ч содержит 2,1 мг фентанила, ТТС 25 мкг/ч содержит 4,2 мг фентанила, ТТС 50 мкг/ч содержит 8,4 мг фентанила, ТТС 75 мкг/ч содержит 12,6 мг фентанила, ТТС 100 мкг/ч содержит 16,8 мг фентанила). Вспомогательные вещества: подложка – сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА); адгезивный слой – полиакрилат (Duro-Tak ® 87-4287); защитная пленка – силиконизированный полиэтилентерефталат (ПЭТ).

Описание
Полупрозрачная прямоугольная трансдермальная терапевтическая система с закругленными углами, матовой подложкой, бесцветным адгезивным слоем и прозрачной удаляемой защитной оболочкой. На подложке пластыря указаны торговое название «Durogesic» с предупредительной маркировкой ® , дозировка препарата (12/25/50/75/100 μg fentanyl/h) на латинском языке:
на 12,5 мкг/ч – надписи оранжевого цвета (указана дозировка «12 μg fentanyl/h»),
на 25 мкг/ч – надписи розового цвета,
на 50 мкг/ч – надписи светло-зеленого цвета,
на 75 мкг/ч – надписи голубого цвета,
на 100 мкг/ч – надписи серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа – анальгезирующее наркотическое средство.

Код АТХ – N02AB03.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фентанил – синтетический анальгетик, взаимодействующий преимущественно с μ-опиоидными рецепторами. Относится к списку II наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденному Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.98. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Нарушает передачу возбуждения по специфическому и неспецифическому болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса, миндалевидному комплексу.
Основными терапевтическими эффектами препарата являются обезболивающий и седативный. Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в плазме у пациентов, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, составляет 0,3–1,5 нг/мл. Общее время действия препарата – 72 часа.
Оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры блуждающего нерва и рвотный центр. Повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, сфинктера Одди), снижает перистальтику кишечника, улучшает всасывание воды из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Практически не оказывает влияния на артериальное давление (АД), снижает почечный кровоток. В крови повышает содержание амилазы и липазы. Способствует наступлению сна. Вызывает эйфорию.
Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия.
Фармакокинетика
Абсорбция
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) Дюрогезик ® Mатрикс обеспечивает постоянное системное высвобождение фентанила в течение 72 часов после аппликации. Фентанил высвобождается с относительно постоянной скоростью. Градиент концентрации между ТТС и низкими концентрациями в коже обеспечивает высвобождение фентанила. После аппликации препарата Дюрогезик ® Матрикс концентрация фентанила в плазме крови постепенно увеличивается в течение первых 12-24 часов и остается относительно постоянной в течение оставшегося периода времени. Уровень концентрации фентанила в плазме крови пропорционален размеру ТТС.
К концу второй 72-часовой аппликации достигается равновесная концентрация в плазме крови, которая поддерживается с помощью последующих аппликаций ТТС того же размера.
Фармакокинетическая модель показывает, что концентрации фентанила в плазме могут увеличиваться в среднем на 14% (в пределах от 0 до 26%), если новая ТТС наклеена через 24 часа по сравнению с наклеенной через 72 часа, как рекомендуется.
Распределение
Связывание фентанила с белками плазмы крови составляет около 84%.
Метаболизм
Фентанил – это соединение с высоким клиренсом, которое быстро метаболизируется в печени, преимущественно ферментом CYP3A4. Основной метаболит, норфентанил, неактивен. При трансдермальном введении фентанил не метаболизируется в коже, что было определено в исследованиях на кератоцитах человека и в клинических испытаниях (92% дозы фентанила (ТТС), в неизмененном виде поступало в кровоток).
Выведение
После удаления ТТС Дюрогезик ® Матрикс концентрация фентанила в плазме крови постепенно снижается, при этом период полувыведения составляет приблизительно 17 (13-22) часов после 24-часовой аппликации ТТС. После 72-часовой аппликации ТТС период полувыведения составляет приблизительно 20-27 часов.
Продолжающаяся абсорбция фентанила из кожи объясняет более медленное исчезновение препарата из плазмы крови по сравнению с внутривенным введением фентанила, когда период полувыведения составляет приблизительно 7 (3-12) часов.
Через 72 часа после внутривенного введения фентанила примерно 75% дозы фентанила выводится с мочой, в основном в виде метаболитов и менее 10% в неизмененном виде. Около 9% выводится с калом, в основном в виде метаболитов.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Данные, полученные при исследованиях фентанила при внутривенном введении, позволяют предположить, что у пожилых пациентов может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, а кроме того, такие пациенты могут быть более чувствительны к фентанилу, чем молодые пациенты. В исследованиях препарата Дюрогезик ® Матрикс на здоровых добровольцах пожилого возраста установлено, что фармакокинетика фентанила у пожилых людей не отличается значительно от фармакокинетики у молодых здоровых людей, хотя у пожилых пик концентраций ниже и период полувыведения удлиняется примерно до 34 часов. Пожилых пациентов следует тщательно наблюдать для выявления симптомов токсичности фентанила и при необходимости снизить дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Фармакокинетика однократной дозы 50 мкг/ч была изучена у пациентов с циррозом печени. Несмотря на то, что время достижения максимальной концентрации и период полувыведения не изменялись, средние значения максимальной концентрации и площади под кривой концентрация-время увеличились на 35% и 73% соответственно. Пациентов с печеночной недостаточностью следует тщательно наблюдать для выявления симптомов токсичности фентанила и при необходимости снизить дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Данные, полученные при исследованиях фентанила при внутривенном введении на пациентах после трансплантации почки, позволяют предположить, что клиренс фентанила у данной группы пациентов может быть сниженным. Пациентов с почечной недостаточностью, принимающих Дюрогезик ® Матрикс, следует тщательно наблюдать для выявления симптомов токсичности фентанила и при необходимости снизить дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс.

Показания
Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности:

  • боли, вызванные онкологическим заболеванием;
  • болевой синдром неонкологического генеза, требующий многократного обезболивания наркотическими анальгетиками, например нейропатические боли (болевой синдром при диабетической полинейропатии, травмах нерва, сирингомиелии, рассеянном склерозе, опоясывающем лишае (Herpes zoster)), артриты и артрозы, фантомные боли после ампутации конечностей и т.д.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к фентанилу или к адгезивным веществам, входящим в состав системы
  • детский возраст до 18 лет
  • угнетение дыхательного центра, в том числе острое угнетение дыхания
  • острая боль или послеоперационные боли, требующие короткого периода лечения
  • беременность и период лактации
  • диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами
  • токсическая диарея
  • раздраженная, облученная или поврежденная кожа в месте аппликации.

С осторожностью :

  • при хронических заболеваниях легких;
  • при внутричерепной гипертензии;
  • при опухолях мозга;
  • при черепно-мозговых травмах;
  • при брадиаритмиях;
  • при артериальной гипотензии;
  • при почечной и печеночной недостаточности;
  • у пациентов с печеночной или почечной коликой, в том числе в анамнезе;
  • при желчнокаменной болезни;
  • при гипотиреозе;
  • у пожилых, истощенных и ослабленных пациентов (см. раздел "Особые указания");
  • при острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости до установления диагноза;
  • при общем тяжелом состоянии;
  • при доброкачественной гипертрофии предстательной железы;
  • при стриктурах мочеиспускательного канала;
  • при лекарственной зависимости;
  • при алкоголизме;
  • при суицидальной наклонности;
  • при гипертермии;
  • при одновременном приеме инсулина, глюкокортикоидов, гипотензивных лекарственных средств и ингибиторов МАО.

Применение при беременности и в период лактации
Данных относительно применения препарата Дюрогезик ® Матрикс у беременных женщин недостаточно. При внутривенном введении для анестезии наблюдалось прохождение фентанила через плаценту у беременных женщин. Отмечались случаи синдрома отмены у новорожденных детей, матери которых хронически применяли Дюрогезик ® Матрикс во время беременности. Дюрогезик ® Матрикс не следует применять при беременности за исключением случаев острой необходимости.
Не рекомендуется использовать Дюрогезик ® Матрикс при родах, т.к. данный препарат противопоказан для снятия острой боли или послеоперационной боли. Более того, т. к. фентанил проникает через плаценту, он может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.
Фентанил выделяется с грудным молоком и может вызвать седацию/ угнетение дыхания у детей. Следовательно, Дюрогезик ® Матрикс не следует применять кормящим матерям.

Способ применения и дозы
Доза препарата Дюрогезик ® Матрикс подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и должна регулярно оцениваться после аппликации ТТС.
Дюрогезик ® Матрикс следует наносить на плоскую поверхность кожи туловища или верхних отделов рук. Для аппликации рекомендуется выбрать место с минимальным волосяным покровом. Перед аппликацией волосы на месте аппликации следует состричь (не сбривать!). Если перед аппликацией пластыря место аппликации необходимо вымыть, то это следует сделать с помощью чистой воды. Не следует использовать мыло, лосьоны, масла или другие средства, так как они могут вызвать раздражение кожи или изменить ее свойства. Перед аппликацией кожа должна быть абсолютно сухой.
Перед применением трансдермальную систему необходимо тщательно проверить на предмет повреждений. ТТС, поделенные на части, разрезанные или иным образом поврежденные ни в каком случае не должны использоваться.
Дюрогезик ® Матрикс следует наклеить сразу после извлечения из запаянного пакета. Для извлечения трансдермальной системы из пакета сложите верхнюю часть пакетика вдоль надреза (обозначен стрелкой) и оторвите ее. Затем откройте пакет так, как открывают книгу. Защитная пленка имеет разрез посредине. Сложите трансдермальную систему пополам посредине и удалите каждую половину защитной пленки, не прикасаясь пальцами к липкому слою. Трансдермальную систему необходимо плотно прижать ладонью на месте аппликации на 30 секунд. Следует убедиться, что пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям. После наклеивания ТТС вымойте руки чистой водой.
Дюрогезик ® Матрикс рассчитан на непрерывное использование в течение 72 часов. Новая система может быть наклеена на другой участок кожи после удаления ранее наклеенного пластыря. На один и тот же участок кожи трансдермальная системы может быть наклеен только с интервалом в несколько дней.
Подбор начальной дозы
Начальная доза препарата Дюрогезик ® Матрикс подбирается, исходя из предшествующего использования опиоидных анальгетиков. Рекомендуется назначать Дюрогезик ® Матрикс пациентам, демонстрирующим опиоидную толерантность. Также учитываются другие факторы: общее состояние пациента, в т.ч. размер тела, возраст, степень истощения и степень опиоидной толерантности.
Пациенты, ранее принимавшие опиоиды
Для перехода от пероральных или парентеральных форм опиоидов к препарату Дюрогезик ® Матрикс у пациентов с толерантностью к опиоидам необходимо руководствоваться «Переводом в эквивалентную обезболивающую дозу», представленным ниже. Дозировка может быть впоследствии уменьшена или увеличена при необходимости на 12 или 25 мкг/ч для достижения наименьшей дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс в зависимости от реакции и дополнительных требований к обезболиванию.
Пациенты, ранее не принимавшие опиоиды
Опыт применения препарата Дюрогезик ® Матрикс у пациентов, ранее не принимавших опиоиды, ограничен. В случаях, когда необходимо назначение препарата Дюрогезик ® Матрикс пациентам, ранее не принимавших опиоиды, рекомендуется начинать с малых доз опиоидов быстрого высвобождения (например, морфин, трамадол и кодеин), эквивалентных 25 мкг/ч препарата Дюрогезик ® Матрикс. После этого пациенты могут быть переведены на дозу 25 мкг/ч препарата Дюрогезик ® Матрикс. Дозировка может быть впоследствии уменьшена или увеличена при необходимости на 12 или 25 мкг/ч для достижения наименьшей дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс в зависимости от реакции и дополнительных требований к обезболиванию (см. «Перевод в эквивалентную обезболивающую дозу»).
Перевод в эквивалентную обезболивающую дозу

  1. Рассчитать предшествующую 24-часовую потребность в анальгезии
  2. Перевести это количество в эквивалентную пероральную дозу морфина при помощи Таблицы 1. Все внутримышечные и пероральные дозы опиоидных анальгетиков, приведенных в данной таблице, эквивалентны по обезболивающему эффекту 10 мг морфина в/м.
  3. Найти требующуюся для пациента дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс, эквивалентную 24-часовой дозе морфина, с помощью таблицы 2 или 3:
    а) Таблица 2 применима для пациентов, требующих перевода с другого режима введения опиоидов (отношение дозы перорального морфина к трансдермальной форме фентанила примерно 150:1).
    б) Таблица 3 применима для пациентов, находящихся на стабильной, хорошо переносимой опиоидной терапии (отношение дозы перорального морфина к трансдермальной форме фентанила примерно 100:1).

Таблица 1 : Перевод в эквивалентную обезболивающую дозу Эквивалентная обезболивающая доза (мг)

* Данные пероральные дозы рекомендованы при переходе от парентерального к пероральному способу введения.
** Соотношение силы действия морфина при внутримышечном/пероральном способе введения, основано на клиническом опыте, полученном при лечении пациентов с хроническими болями. * В ходе клинических испытаний эти значения суточных доз морфина использовались в качестве основы для перехода на Дюрогезик ® Матрикс.

Начальная оценка максимального обезболивающего эффекта препарата Дюрогезик ® Матрикс не может быть произведена менее чем через 24 часа после аппликации. Этот промежуток времени обусловлен постепенным повышением концентрации фентанила в сыворотке после аппликации.
Для успешного перехода с одного препарата на другой предыдущая обезболивающая терапия должна отменяться постепенно после аппликации начальной дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс.
Подбор дозы и поддерживающая терапия .
Для подбора дозы используют ТТС Дюрогезик ® Матрикс 12,5 мгк/ч. ТТС Дюрогезик ® Матрикс следует заменять новой каждые 72 часа. Доза подбирается индивидуально, соблюдая баланс между достижением необходимого обезболивания и переносимостью пациентом. Если после аппликации начальной дозы адекватное обезболивание не достигнуто, то через 3 дня доза может быть увеличена. Далее дозу можно увеличивать через каждые 3 дня.
В начале терапии у некоторых пациентов адекватная аналгезия может быть не достигнута в течение третьего дня аппликации ТТС при данном интервале дозирования, и в этом случае может потребоваться замена ТТС через 48 часов, а не через 72 часа. При уменьшении длительности аппликации путем досрочного снятия ТТС концентрация фентанила в плазме может увеличиваться.
Обычно за один раз доза увеличивается на 12,5 мкг/ч или 25 мкг/ч, однако необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном обезболивании (пероральные дозы морфина 45 мг/сут и 90 мг/сут примерно эквивалентны дозам препарата Дюрогезик ® Матрикс 12,5 мкг/ч и 25 мкг/ч соответственно).
Для достижения дозы более 100 мкг/ч могут одновременно использоваться несколько ТТС.
Пациентам периодически могут требоваться дополнительные дозы анальгетиков короткого действия при возникновении “прорывающихся” болей.
Некоторым пациентам могут потребоваться дополнительные или альтернативные способы введения опиоидных анальгетиков при использовании дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс, превышающей 300 мкг/ч.
Симптомы отмены возможны после прекращения приема или после корректировки дозы препарата (см. Раздел «Побочные эффекты»). Данные, указанные в таблицах 2 и 3 не предназначены для перевода с препарата Дюрогезик ® Матрикс на другие опиоидные препараты во избежание возможных случаев передозировки.

Побочное действие
Побочные эффекты приведены с распределением по частоте и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10) и нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (1/10000, <1/1000 и очень редкие (<1/10000, включая отдельные случаи).
Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, головокружение, головная боль, нечасто - гипоэстезия, очень редко – судороги (включая клонические судороги и большой эпилетический припадок), амнезия;
Нарушения психики: очень часто: бессонница, часто – депрессия, тревожное состояние, спутанность сознания, галлюцинации, нечасто - дезориентация, эйфория, очень редко – ажитация;
Со стороны органов чувств: часто – вертиго, нечасто – миоз,
Со стороны дыхательной системы: нечасто - угнетение дыхания, очень редко – респираторный дистресс-синдром, апноэ, брадипноэ, гиповентиляция, диспноэ (см. раздел «Передозировка»);
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, часто – запор, боли в области живота, диарея, сухость во рту, нечасто – частичная кишечная непроходимость, очень редко - кишечная непроходимость, диспепсия;
Нарушения метаболизма и питания: часто – анорексия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, нечасто – цианоз, очень редко - тахикардия, брадикардия, повышение или снижение артериального давления;
Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные спазмы, нечасто - подергивания мышц;
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – эритема; нечасто – дерматит (в т.ч. аллергический и контактный), экзема и др. нарушения кожи;
Со стороны мочевыводящей системы – нечасто – задержка мочи;
Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность, очень редко – анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции;
Со стороны половой системы: нечасто – эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция;
Прочие: часто – усталость, озноб, недомогание, астения, периферические отеки, нечасто – реакции в месте аппликации (в т.ч. дерматит, экзема, гиперчувствительность), «синдром отмены», гриппоподобные симптомы, очень редко – ощущение изменения температуры тела, пирексия.
Как для других опиоидных анальгетиков, при повторном применении препарата Дюрогезик ® Матрикс может развиваться физическая и психическая зависимость и толерантность.
При переходе от ранее принимаемых наркотических анальгетиков к применению препарата Дюрогезик ® Матрикс или в случае внезапного прекращения терапии возможны симптомы, характерные для отмены опиоидов (тошнота, рвота, диарея, тревожное состояние, озноб). Отмечались очень редкие случаи синдрома отмены у новорожденных детей, матери которых, хронически применяли Дюрогезик ® Матрикс во время беременности.

Передозировка .
Симптомы: брадипноэ, апноэ, ригидность мышц, угнетение дыхательного центра, снижение АД, брадикардия. Лечение: удаление ТТС, физическая и вербальная стимуляция (пациента надо «похлопывать» по щекам, звать по имени и т.д.), при необходимости – вспомогательная и искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Введение специфического антагониста – налоксона. Угнетение дыхания при передозировке может длиться дольше периода действия антагониста опиоидов, поэтому может возникнуть необходимость в повторном введении налоксона. Симптоматическая и поддерживающая важные жизненные функции терапия (в т.ч. введение миорелаксантов, ИВЛ, при брадикардии – атропин, при снижении АД – восполнение объема циркулирующей крови. Исчезновение анальгетического эффекта может привести к развитию резкого болевого приступа и выбросу катехоламинов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами .
Одновременное использование других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, включая опиоиды, седативные и снотворные препараты, средства для общей анестезии, фенотиазины, транквилизаторы, центральные миорелаксанты, антигистаминные препараты, обладающие седативным эффектом, и алкогольные напитки, может повышать риск возникновения аддитивного супрессивного эффекта, гиповентиляцию легких, снижение АД, чрезмерную седацию, кому или приводить к летальному исходу (прием любого из указанных препаратов одновременно с применением препарата Дюрогезик ® Матрикс, требует особого наблюдения за пациентом).
Одновременный прием ингибиторов цитохрома Р450 CYP3А4, может привести к увеличению концентрации фентанила в плазме. Следствием этого является усиление или удлинение как терапевтического действия, так и возможных побочных эффектов, развитие серьезного угнетения дыхания. В этих случаях следует тщательно контролировать состояние больного. Совместное применение трансдермальных форм фентанила с ингибиторами цитохрома CYP3A4 не рекомендуется, за исключением тщательного мониторирования пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Совместное применение препарата с индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) может привести к понижению концентрации фентанила в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта. Может потребоваться коррекция дозы трансдермального фентанила. После прекращения терапии индукторами изофермента CYP3A4, эффекты индуктора уменьшаются постепенно, что может вызвать повышение концентрации фентанила в плазме крови. Это, в свою очередь, может вызвать усиление или продление терапевтического эффекта и выраженности побочных эффектов, что может привести к серьезному угнетению дыхания. В случае необходимости проводят тщательный мониторинг состояния пациента и корректировку дозы препарата.
Фентанил усиливает эффект гипотензивных лекарственных средств. Бета-адреноблокаторы могут снизить частоту и тяжесть гипертензивной реакции в кардиохирургии (в т.ч. при стернотомии), но увеличивают риск брадикардии.
Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, налоксон, налтрексон снижают анальгезирующий эффект фентанила и устраняют его угнетающее влияние на дыхательный центр.
Миорелаксанты предотвращают или устраняют мышечную ригидность; миорелаксанты с ваголитической активностью (в т.ч. панкурония бромид) снижают риск брадикардии и гипотензии (особенно на фоне применения бета-адреноблокаторов и других вазодилататоров) и могут увеличивать риск тахикардии и гипертензии; миорелаксанты, не обладающие ваголитической активностью (в т.ч. сукцинилхолин), не снижают риск брадикардии и гипертензии (особенно на фоне отягощенного кардиологического анамнеза) и увеличивают риск тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Закись азота усиливает мышечную ригидность; эффект снижает бупренорфин.
Необходимо уменьшить дозу фентанила при одновременном применении с инсулином, глюкокортикостероидами и гипотензивными препаратами.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)
Не рекомендуется совместное назначение фентанила с ингибиторами МАО. Отмечались серьезные и непредсказуемые взаимодействия с ингибиторами МАО, с усилением эффектов опиоидов или усилением серотонинэргических эффектов. Поэтому не рекомендуется назначать Дюрогезик ® Матрикс ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
Серотонинергические препараты
Совместное применение фентанила с серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) могут повысить риск возникновения серотонинового синдрома – потенциально угрожающего жизни состояния.

Особые указания
Пациенты, у которых отмечались тяжелые побочные эффекты, должны находиться под тщательным наблюдением не менее 24 часов (в зависимости от симптомов) после удаления ТТС Дюрогезик ® Матрикс, так как концентрация фентанила в плазме снижается постепенно и ее 50% снижение достигается в течение приблизительно 17 (13-22) часов.
Дюрогезик ® Матрикс следует хранить в недоступных для детей местах как до, так и после использования.
ТТС Дюрогезик ® Матрикс нельзя разрезать.
Применение у пациентов, ранее не принимавших опиоиды и у пациентов, не обладающих толеранстностью к опиоидам. При применении ТТС Дюрогезик ® Матрикс у пациентов, ранее не принимавших опиоиды очень редко отмечались случаи значительного угнетения дыхания и /или смерти при применении в качестве начальной опиоидной терапии. Возможность развития серьезной или угрожающей жизни гиповентиляции легких существует даже в случае применения минимальной дозы ТТС Дюрогезик ® Матрикс в качестве начальной опиоидной терапии у пациентов, ранее не принимавших опиоиды. Рекомендуется назначать Дюрогезик ® Матрикс пациентам, демонстрирующим опиоидную толерантность.
Угнетение дыхания. Как и при использовании других сильнодействующих опиоидных анальгетиков, при применении препарата Дюрогезик ® Матрикс у некоторых пациентов может отмечаться значительное угнетение дыхания. Пациентов следует тщательно обследовать для выявления подобных эффектов. Угнетение дыхания может продолжаться и после удаления ТТС Дюрогезик ® Матрикс. Степень угнетения дыхания увеличивается с повышением дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс. Лекарственные средства, влияющие на ЦНС, могут усиливать угнетение дыхания.
Хронические заболевания легких. Дюрогезик ® Матрикс может вызывать ряд тяжелых побочных эффектов у пациентов с хроническими обструктивными и другими заболеваниями легких. У таких пациентов опиоиды могут снижать возбудимость дыхательного центра и увеличивать сопротивление дыханию.
Повышение внутричерепного давления. Дюрогезик ® Матрикс следует применять с осторожностью у пациентов, которые могут быть особенно чувствительны к повышению содержания СО2. Такими пациентами являются те, у которых отмечалось повышение внутричерепного давления, нарушения сознания или кома. Дюрогезик ® Матрикс следует применять с осторожностью у пациентов с опухолью мозга.
Сердечно-сосудистые заболевания. Фентанил может вызывать брадикардию и, таким образом, его следует применять с осторожностью у пациентов с брадиаритмиями. Следует с осторожностью применять Дюрогезик ® Матрикс у пациентов с артериальной гипотензией.
Печеночная недостаточность. Так как фентанил метаболизируется до неактивных метаболитов в печени, нарушение функции печени может привести к задержке выведения препарата. Пациенты с печеночной недостаточностью, принимающие Дюрогезик ® Матрикс, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления симптомов возможной токсичности фентанила, и при необходимости доза препарата Дюрогезик ® Матрикс должна быть снижена.
Опиоидные анальгетики могут повышать тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей. Дюрогезик ® Матрикс следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной коликой в анамнезе.
Почечная недостаточность. Менее 10% фентанила выводится почками в неизменном виде, у фентанила нет известных активных метаболитов, которые выводились бы почками. Пациенты с почечной недостаточностью, принимающие Дюрогезик ® Матрикс, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления симптомов возможной токсичности фентанила и при необходимости доза препарата Дюрогезик ® Матрикс должна быть снижена.
Серотониновый синдром
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Дюрогезик ® Матрикс с препаратами, влияющими на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему.
Совместное применение с серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), а также с препаратами, снижающими метаболизм серотонина (включая ингибиторы моноаминоксидазы) может привести к развитию потенциально угрожающего жизни серотонинового синдрома. Данный синдром может возникать при приёме рекомендованных доз.
Серотониновый синдром может включать психические нарушения (ажитация, галлюцинации, кома), вегетативные нарушения (тахикардия, колебания артериального давления, гипертермия), нервномышечные нарушения (гиперрефлексия, нарушение координации, ригидность) и/или нарушения со стороны желудочно-кишечной системы (тошнота, рвота, диарея).
При подозрении на развитие серотонинового синдрома терапию препаратом Дюрогезик ® Матрикс следует отменить.
Взаимодействие с ингибиторами цитохрома CYP3A4. При совместном применении с ингибиторами цитохрома CYP3A4 (например, ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин, нелфинавир, нефадозон, верапамил, дилтиазем и амиодарон) возможно увеличение концентрации фентанила в плазме. Следствием этого является усиление или удлинение как терапевтического действия, так и развитие возможных побочных эффектов (угнетение дыхания). В этих случаях пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача. Следовательно, совместное применение трансдермальных форм фентанила с ингибиторами цитохрома CYP3A4 не рекомендуется, за исключением случаев, когда пациенты находятся под наблюдением врача. В случае появления симптомов угнетенного дыхания, доза препарата должна быть снижена.
Случайное воздействие ТТС
Случайное воздействие препарата Дюрогезик ® Матрикс на кожу (особенно у детей) при тесном физическом контакте с пациентом, использующим ТТС, может привести к опиоидной передозировке. Пациенты должны быть предупреждены, что при случайном воздействии на кожу человека, не принимающего препарат, ТТС должна быть немедленно удалена. При симптомах передозировки см. Раздел «Передозировка».
Применение у пожилых пациентов. Данные, полученные при исследованиях внутривенного введения фентанила, позволяют предположить, что у пожилых пациентов может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, а кроме того, такие пациенты могут быть более чувствительны к фентанилу, чем молодые пациенты. Пожилые пациенты, принимающие Дюрогезик ® Матрикс, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления симптомов возможной передозировки фентанила и при необходимости доза препарата Дюрогезик ® Матрикс должна быть снижена.
Влияние на ЖКТ
Опиаты повышают тонус и уменьшают пропульсивные сокращения гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. В результате увеличивается время желудочно-кишечного транзита, что может быть причиной запоров. Пациенты должны быть проинформированы о мерах предотвращения запоров и профилактическом применении слабительных средств. Дополнительные меры предосторожности следует применять пациентам, страдающим хроническими запорами. Если присутствует или подозревается паралитическая кишечная непроходимость, лечение препаратом Дюрогезик ® Матрикс должно быть прекращено.
Применение у истощенных и ослабленных пациентов. Поскольку у истощенных и ослабленных пациентов может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, истощенные и ослабленные пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для выявления симптомов возможной передозировки, в этом случае доза препарата Дюрогезик ® Матрикс должна быть снижена.
Лекарственная зависимость и возможность злоупотребления. При повторном введении опиоидов может развиться толерантность, а также физическая и психическая зависимость. Ятрогенная зависимость при применении опиоидов отмечается редко.
Как и при применении других агонистов опиоидных рецепторов, возможны случаи злоупотребления фентанила. Злоупотребление или преднамеренное использование препарата Дюрогезик ® Матрикс не по назначению могут привести к передозировке и/или к смерти. Пациенты, находящиеся в группе повышенного риска злоупотребления опиоидами, могут по прежнему получать адекватную терапию опиоидами модифицированного высвобождения, однако должны находиться под наблюдением для выявления возможных признаков использования не по назначению, злоупотреблению или возникновения зависимости.
Лихорадка/внешние источники тепла. Фармакокинетическая модель позволяет предположить, что концентрации фентанила в сыворотке могут повышаться примерно на одну треть, если температура тела повышается до 40° С. Следовательно, пациенты с лихорадкой должны находиться под постоянным наблюдением для выявления характерных для опиоидов побочных эффектов и, при необходимости, последующей коррекции дозы. Отмечено увеличение высвобождения фентанила из ТТС при повышении температуры, в результате которого возможны передозировка и смерть пациента. Исследование на здоровых добровольцах показало, что при нагревании наклеенной ТТС Дюрогезик ® Матрикс наблюдалось увеличение средних значений AUC на 120% и Cmax на 61%. Всем пациентам необходимо избегать прямого воздействия внешних источников тепла, таких как нагревательные лампы, лампы для загара, интенсивные солнечные ванны, грелки, сауны, солярий, ванны с горячей водой и т.п., на место аппликации ТТС Дюрогезик ® Матрикс.
Прекращение применения препарата Дюрогезик ® Матрикс. При необходимости прекращения применения препарата Дюрогезик ® Матрикс, замена данного препарата другими опиоидами должна проходить постепенно, начиная с низких доз. Такой режим замены препаратов необходим по причине постепенного снижения концентрации фентанила после удаления ТТС Дюрогезик ® Матрикс, при этом снижение концентрации фентанила на 50% в сыворотке крови занимает 17 часов. Отмена опиоидной анальгезии всегда должна быть постепенной для того, чтобы предотвратить развитие «синдрома отмены».
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Дюрогезик ® Матрикс может влиять на психические и/или физические функции, необходимые для выполнения потенциально опасной работы, такой как управление автомобилем или работа с техникой. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Удаление ТТС. Использованные ТТС следует сложить пополам липкой стороной внутрь и вернуть врачу для уничтожения в установленном порядке. Неиспользованные ТТС также необходимо вернуть врачу для уничтожения.
До начала использования препарат следует хранить в запечатанном пакете.

Формы выпуска .
По 1 ТТС в пакете из комбинированного материала (полиэтилентерефталат, полиэтилен низкой плотности, алюминиевая фольга). По 5 пакетов вместе с инструкцией по применению вложены в картонную пачку.

Срок годности .
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения .
Хранить при температуре 15–25 °С.
Хранить в месте, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек .
По рецепту. Относится к списку II наркотических препаратов.

Производитель :
Производство готовой лекарственной формы:
АЛЗА Ирландия ЛТД, Кахир Роуд, Кашел, Ко. Типперари, Ирландия
или

Упаковка и выпускающий контроль качества :
Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия
Турнхаутсевег, 30, 2340, Беерсе, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения :
ООО «Джонсон & Джонсон»
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, 17/2